陕西省洁净室高效过滤器检漏检测类别--持正检测 高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
制药GMP厂空调高效过滤系统检漏试验：1.高效过滤器安装完毕后，通知QC检测人员对安装好的高效过滤器进行检漏。检漏操作，应严格按《高效过滤器检漏规程》执行。2.在检漏测试中，检测的泄漏处可用环氧树脂硅胶堵漏和螺栓紧固。当采用堵漏或紧固方法后，再重新扫描检测，仍无法保证密封时，该过滤器须重新更换。
洁净室高效过滤器检漏 检验方法：观察或白绸布擦拭检查。
4)MPPS法(MostPenetratiableParticulateSize)；欧洲通行空调过滤器，美国除工业外通行，个别企业实行。能够丈量简直一切HEPA与ULPA过滤器，具有取代传统办法的大趋向。 人们曾以为过滤器对0.3μm粉尘的过滤效率低，因而在评价高效过滤器时，将它对0.3μm粉尘的过滤效率作为典型值。有很多办法能够产生并丈量0.3μm粉尘，于是就有了诸如DOP、油雾、钠焰等办法。 经过研讨实验发现应用能够测到0.1μm粒径粉尘的激光粒子计数器，不只能够测出粉尘浓度，也能够测出每个粉尘的粒径，于是就能够便当地测出那个效率低的典型值，对应那个典型值的粉尘粒径就是MPPS(MostPenetratiableParticulateSize，易穿透粒径)，与MPPS对应的那个效率低的数值就是MPPS效率。 相关规范：美国IEST-RP-CC-007.1-1992,欧洲EN1822-5:2000
对制药企业来讲，高效过滤器检漏主要是现场检漏，通过DOP法发现滤器本身及运输、安装过程中可能存在的问题。常使用气溶胶光度计及多发散气溶胶，因其比单分散气溶胶来得经济方便并能满足要求。
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