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山东省济宁市通用专注洁净室检测标准山东万众检测技术有限公司是一家*第三方检测，洁净室检测包括食品厂、药厂、生物安全实验室、手术室等洁净场所，检测项目包括沉降菌、浮游菌、空气洁净度、过滤器检漏、照度、温湿度、自净时间、风量、换气次数、压差等项目。
悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水
洁净车间十万级检测区域：
包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更
其中纯化水检测项目：
形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度（细菌、霉菌、酵母）
消字号车间检测（灌装车间）：
空气微生物
工作台表面（细菌数）
人手表面（细菌数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌）
紫外线灯辐射强度
执行检测标准：
GBT16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
GB50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
经营范围：环境检测及技术咨询服务；医疗器械、实验室设备、空气净化设备、洁净室、洁净区的检验、测试及技术咨询服务。
(1)洁净车间的检测首先应明确洁净车间或洁净区域的占用状态，按照《洁净厂房设计规范》和ISO14644标准的规定，洁净车间检测状态分为空态、静态和动态三种。
①空态检测设施已建成，所有动力接通并运行，但在无生产设备、材料和生产人员在场的情况下所进行的测试称为空态检测。
②静态检测设施已建成，生产设备已经安装好，并以用户和供应商同意的方式运行，但没有生产人员在场的情况下所进行的测试称为静态检测。
③动态检测设施以规定的方式运行，有规定数目的人员在场，并以双方同意的方式进行工作的情况下所进行的测试称为动态检测。
(2)洁净车间的检测可分为洁净车间工程竣工验收的检测、综合性能评定的检测和运行中的监测及定期综合性能检测。运行中的洁净车间或洁净区的监测和定期进行综合性能测试，目前尚未引起有关方面的重视，在修订后的《洁净厂房设计规范》附录C中规定了“洁净车间或洁净区性能测试和”的要求，其目的是对洁净车间进行监测和定期进行综合性能测试，以该洁净车间始终符合设计要求，确保工厂的产品生产环境满足产品质量要求，达到稳定的产品质量、成品率，创造较好的经济效益。
(3)建设单位*关心运行状态下的洁净车间空气洁净度等级，即生产设备运转及操作人员在场的工作状态时的测试结果即动态的测试结果。而施工者，通常希望在空态下测试的结果作为工程竣工验收。山东省济宁市通用专注洁净室检测标准
山东省济宁市通用专注洁净室检测标准GMA
3、压差
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。
这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。
压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界*远的里间房间开始，依次向外测试；有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室（区），其洞口处宜有合理的气流流向等等。
压差标准要求：
按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
1）不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室（区）之间的静压差，应不小于5Pa。
2）洁净室（区）与室外的静压差，不应小于 10Pa。
3）对于空气洁净度等级严于 5 级（100 级）的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
4）若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
4、悬浮粒子
A、室内测试人员必须穿洁净服，不得过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”
D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空
气的风速偏差不应过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。
采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，采样数可根据面积开2次根求得。
5、浮游菌
*少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。
全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
6、沉降菌
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
7、噪声
测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点；面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。
8、照度
测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，过30平方米的房间测点距离墙面1米。
洁净车间净化系统的问题;
洁净车间中净化系统在运行的时候容易出现净化机的冷凝水盘的排水管道堵塞、净化机的加湿器供水和排水不畅、净化机组漏风等问题需要及时进行处理。
洁净车间中净化系统在具体进行运行的过程中，难免会遇到一些问题，润德小编就带大家了解下洁净车间中净化系统可能存在的问题以及解决措施。
山东省济宁市通用专注洁净室检测标准洁净车间山东省济宁市通用专注洁净室检测标准
1、净化机的冷凝水盘的排水管道堵塞。
洁净车间中净化系统出现这种问题的原因就在于常年没有进行维修，加上运行中的震动等客观原因，导致净化系统的有些管道的接口高于冷凝水盘的出水口，多余的液体不能正常的排出，净化系统机身内的湿度严重偏高，从而滋生大量细菌，在运行时会产生细菌、灰尘吸附等，导致净化机在产生新风时，机身内的细菌跟随新风一起进入手术室。
处理方式：将三通和阀门增加到净化系统的出口处，调整排水管的坡度，将水排出。这种方法不仅可以调整排水管的问题，还有利于清洗管内的沉积物以及方便后期的保养
2、净化机的加湿器供水和排水不畅。
加湿器是一个非常重要且脆弱的部位，加湿器的供水和排水问题是非常重要的。加湿器需要经常清理，洁净车间中净化系统出现这个问题是因为不常清洗诱发水中的污垢累积阻塞管道，导致加湿器停止供水或排水，从而引发细菌滋生，也会引起手术室内的湿度失控。
处理方式：清洗加湿器的供水和排水管道，同样的在加湿器的排水管出口处加装三通接头和阀门，方便清洗和保养；然后在加湿器的供水端加装一个水处理器，将供水时的水垢排出在外，有利于减少加湿器内水垢的形成，降低管道堵塞的风险。
3、净化机组漏风。
洁净车间中净化系统出现这种问题的原因就在于净化系统的机柜上的盖板裂开，产生缝隙从而引发漏风。山东省济宁市通用专注洁净室检测标准漏风可能会影响空气净化的效果，降低净化空气的质量，导致手术室内的湿度质量下降。
处理方式。将机柜盖板的缝隙用密封胶重新进行密封，在密封时，还可以使用保温材料，从而解决风柜出现的冷凝水的问题。
以上内容就是洁净车间中净化系统可能存在的问题以及解决措施，净化工程工作人员要定期对净化系统进行检查，如果出面以上问题可以使用以上操作。
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