山东省医疗器械洁净压缩空气的验证有哪些-持正检测

发布时间:2024-01-31

[标题理想情况下,无油空气压缩机将空气压缩,经冷却、过滤后即可得到干燥、清洁的压缩空气。但实际情况下,压缩空气中存在一定量的水份、尘埃、磨损粒子、细菌、甚至是变质的润滑油等,所有这些污染物混合在一起形成一种酸性腐蚀性油泥,会磨损气动设备、堵塞阀门和通气孔、以及腐蚀管路系统,危及药品质量。

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3、测试完成后,将压缩空气系统的水份和油份确认数据记录在数据收集表中。进行核实判定,压缩空气测试目的:压缩空气的水份油分等在可接受的范围内,符合相应的质量标准。

医疗器械洁净压缩空气的验证  3.含油量;原理:压缩空气通过20个小孔导入油检测盒垂直至刻花玻璃传感平台,进入检测盒后空气90度改变方向在玻璃上根据高度惯性分离空气中的有雾物质,玻璃中的凹进处填满了油导致玻璃摩擦的光线分散倍补偿。

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根据GB/T13277.1—2008《压缩空气第1部分:污染物净化等级》介绍,压缩空气质量检测中3种主要的污染物是固体颗粒、水分和油,此三者也是衡量压缩空气洁净度的主要参数指标。

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医疗器械洁净压缩空气的验证  4、二氧化碳含量测试?:同一氧化碳测试方法,颜色变化:白色→紫罗兰色。?

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压缩空气检测主要应用领域:  1、目前国内***主要应用领域为生物制药、食品,主要为了满足2010版GMP要求;  2、呼吸用的压缩空气(气瓶),如消防、医院氧气瓶等;  3、精密电子行业等制造工业;  4、喷漆、涂装;  5、军工航天等。

标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

 

 

 

 

 

 

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