青海省医疗器械洁净压缩空气的验证中心-持正检测

发布时间:2024-02-07

[标题对压缩空气中的洁净度有相关的标准,且在GB和ISO体系中,对压缩空气的质量都有相关的要求,一般常见的压缩空气检测标准有水、油、CO、CO2即氮氧化物和一些悬浮粒子、微生物的检测,因此,在很多相关行业中,对压缩空气检测是不可缺少的一项气体检测项目。压缩空气在各行各业中使用非常广泛,能够帮助我们提供有效动力,还能帮助我们很多生产工艺,尤其对于医药领域,压缩空气在很多生产工艺上都有用到,甚至一部分压缩空气还有可能与医药产品直接接触,因此,我们就需要对压缩空气的洁净度做相应的检测

青海省医疗器械洁净压缩空气的验证中心--持正检测

 相信大家多数人对压缩空气检测方法,压缩空气检测项目及标准都不了解,当然我们生活中也是比较少接触这方面的知识,不过有些人在工作中是需要经常处理这类问题的,就想一些制药公司的员工,在生产的过程中就需要做压缩空气检测,而且这个过程是非常严格的,毕竟药品的生产可不能出现任何问题,如果患者是因为药品导致病情加重,那么你的公司就该倒闭了。

医疗器械洁净压缩空气的验证  新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。

青海省医疗器械洁净压缩空气的验证中心--持正检测

2、含油量;将压缩空气质量检测仪连接至各使用点,用压缩空气冲压缩空气质量检测仪至少3分钟(流速4L/min)后,至大程度的将油盒推入适配器。进行测量,测量持续时间为5分钟,移走油盒的保护膜读取油的浓度。?

青海省医疗器械洁净压缩空气的验证中心--持正检测

医疗器械洁净压缩空气的验证  压缩空气检测流程如下:1、开启压缩空气系统,稳定运行一段时间后,将压缩空气口或使用点接上的压缩空气测试仪,接通压缩空气,将压力调整至3bar,将油份检测盒接入压缩空气测试仪,同时打开计时器,计时测量时间为5分钟,取下油份检测盒,移走油份检测盒上的保护膜,记录油份含量。每个取样点测试3次。油份含量≤0.1mg/m3;

青海省医疗器械洁净压缩空气的验证中心--持正检测

压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。

标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

 

 

 

 

 

 

上一篇:消毒产品第三方检测 医疗器械消毒...
下一篇:遵义市实验室仪器校准计量中心/-...