海南消毒产品检测 医疗器械消毒剂中心-持正检测

发布时间:2024-02-21

海南消毒产品检测 医疗器械消毒剂中心--持正检测 检验项目外观pH值;微生物污染试验;金葡萄球菌大肠杆菌的试验;白念珠菌的试验;稳定性试验(有效期两年生物法);*急性眼试验检验依据《消毒技术规范》0年版),G15979-20《次性使用卫生用品卫生标准》型号规格20m。因此,对于杀菌粉办理消字号备案,其检验报告内容包括以上内容,每种消字号产品备案费用是不同的,是认可的方消字号备案机构。样品“杀菌粉”经37℃放置保存90天后,以3%吐温80,0.3%卵磷脂的PS溶液为中和剂,按照说明书配制成浓度为3%的供试液,作用2min,对白念珠菌的平均杀菌率均>999%,产品具有杀菌作用。JISR17-22精细陶瓷(陶瓷高技术陶瓷)室内光环境下光催化材料活性的试验方法--使用细菌噬菌体Qβ的试验方法JISR1756-23精细陶瓷(陶瓷高技术陶瓷)光催化材料性能的测定--使用细菌噬菌体Qβ的试验方法JISR17-23日本标。样品“消毒液”呈无透明液体状,无明显杂质。样品溶液的pH值5℃)为77。“消毒液”消字号备案报告检验结论消毒液消字号备案检验项目外观pH值;有效成分含量(过氧化氢);稳定性试验消毒液检验依据《消毒技术规范》0年版)样品性状液。包括标签(铭牌)说明书检验报告结论国产产品生产企业许可证进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。

消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。*类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。

海南消毒产品检测 医疗器械消毒剂中心--持正检测

消毒产品检测机构是无需注册备案的,只需要有CMA资质,且能力附表必须包含有消毒产品检测的资质即可,消毒产品做消毒产品备案检测需要做化学有效成分、微生物杀灭或者抗抑菌性能、稳定性试验、现场试验或者模拟现场试验,毒理试验等,检测要求比较高,市场上有资质做消毒产品的检测机构不多,建议委托测试的时候要看清楚CMA的能力附表是否包含您所要检测的产品类型。

虚假宣传和管理漏洞,消字号产品隐患待消

海南消毒产品检测 医疗器械消毒剂中心--持正检测

消毒产品检测  评价包含内容:卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案*后可以在消毒产品网页链接上面进行查询,查询*即为合法消字号产品。二、备案流程 1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品; 2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分; 3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据); 4、准备样品 送检(消字号检测周期一般为3-4个月); 5、备案安全评估报告;6、网络备案。

海南消毒产品检测 医疗器械消毒剂中心--持正检测

惰性成分概念:指在消毒剂配方中,具有防腐蚀、护肤、稳定、调解酸碱度、调味和着色等辅助作用的物质。惰性成分清单:消毒剂产品仅可使用清单中规定的115种惰性原料,除破损皮肤和黏膜外,其他用途的消毒剂的着色剂和香料也可参照食品添加剂或者化妆品的相关要求。惰性成分使用范围:每种惰性成分都有规定的使用范围,不可范围使用。禁限用物质:仅对皮肤消毒剂和黏膜消毒剂中的部分原料成分进行了限量规定,与之前标准中禁限用要求区别不大。

持正检测(山东)有限公司面向范围内的:1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等);2、医疗机构(dsfzpz2211)(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等);3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等);4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒);5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施);6、电子工业洁净厂房;7、食品行业洁净厂房;8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业;9、化妆品行业;10、空调通风系统

 

上一篇:青海省海西手术室洁净检测单位-持...
下一篇:青岛李沧区药厂无菌车间检测方法-...