内蒙古消毒产品备案检测 胍类消毒剂类别-持正检测

发布时间:2024-03-07

内蒙古消毒产品备案检测 胍类消毒剂类别--持正检测 首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)

对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力*强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力*强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内*抽检合格的检验项目可不再做。

内蒙古消毒产品备案检测 胍类消毒剂类别--持正检测

消毒剂(含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂);消毒器械(包括生物指示剂、化学指示剂及灭菌包装物);卫生用品(一次性卫生用品+抗抑菌制剂)。

实际上,妆字号和消字号产品在品类、审批部门及方式,作用功能等都有所区别,妆字号分普通化妆品和特殊化妆品,普通化妆品上市前要备案,特殊化妆品上市前要注册,化妆品由*药监局监管,具有清洁、保护、美化、修饰作用,需要遵循《化妆品生产企业卫生规范》,日常护肤中的保湿类爽肤水、乳液、精华、面霜、粉底、口红等产品都属于“妆字号”;消字号产品属于卫生消*,*类、第二类消毒产品上市前要进行卫生安全评价备案,需要经卫健委系统的审核批准,不具备调节认同生理功能的作用,检测指标主要是杀菌作用,包括消毒、卫生用品等,例如消毒剂、湿纸巾、手套等。

内蒙古消毒产品备案检测 胍类消毒剂类别--持正检测

消毒产品备案检测  消毒产品生产要求:(1)卫生生产许可:在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照相关规定要求申领消毒产品生产企业卫生许可证一企一生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许证。(2)安全生产许可:企业生产列入《危险化学品目录》 中的消毒产品成品或者中间产品, 还应依照规定取得危险化学品安全生产许可证。

但从法规源头来看,消字号产品的门槛并非很低。一家上市公司从事产品备案工作的*人士告诉记者:“消毒产品是不能含激素的,实际上其备案也不比妆字号容易。而且现在化妆品备案已经转成告知性备案,重事后监管,所以消字号备案现在会比较化妆品备案更严一些。”该人士表示,消字号产品生产前首先要有消毒产品生产企业卫生许可证,申请该许可证需要审核现场条件、生产能力,上市前需要进行卫生安全评价备案,审核配方、产品的安全性,如果企业提报的资料都是真实的,从法规源头来看,消字号产品的备案过程是具有一定保障的。备案通过之后,还有事中和事后监管,卫健部门每年会对消毒产品生产企业抽查,而且婴儿用品属于特殊人群使用,进行消毒产品备案的时候审核会更严格,不过各个地方审核尺度不一,部分地区审核尺度可能有所放宽。

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第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全 有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。(特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。)

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