青岛西海岸新区灌装间检测项目及要求-天津中达检测济南分公司： 目的通过对桶装水灌装车间空气洁净度的检测,了解空气净化在桶装水生产企业生产中的使用现状和应用的效果.方法依据GB50073—2001《洁净厂房设计规范》,JGJ71—1990《洁净室施工及验收规范》和GB/T16294—1996《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》于2005年5—11月对重庆市辖区内所有申报QS的桶装水(包括矿泉水,纯净水和山泉水)生产企业的灌装车间空气洁净度进行检测和评价.结果灌装车间空气洁净度的重要指标,如悬浮粒子(1290～368000个/L)和沉降菌数(0～20个/皿)标率分别为17.4%和5.8%,但一般指标如相对湿度,照度和噪声标率分别为94.2%,95.3%和98.8%.结论空气洁净度的重要指标如悬浮粒子和沉降菌数达标情况较好.一般指标如相对湿度,照度和噪声标较为严重.主管部门应该制定适宜的指标和评价标准,使灌装车间的空气洁净度符合生产的要求.
目前SPF级和GF级动物主要用于科研、药理动物实验等，对于一个制药企业仅以药品生产质量检测为目的的动物实验室常用动物以普通级、清洁级和SPF级为主，普通级的动物主要有兔子、豚鼠、猫、狗等，清洁级的动物有大、小鼠等，SPF级的动物根据具体情况确定。
灌装间检测矿泉水厂生产车间洁净度检测的项目和方法：依据GB50073—2001《洁净厂房设计规范》、JGJ71—1990《洁净室施工及验收规范》和GBT996《医药工业洁净室（区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》对车间的尘埃、沉降菌、浮游菌、温湿度、风速、静压差、照度、噪声、换气次数等项目进行检测。1、不同功能矿泉水厂生产车间洁净度检测情况：灌装间的尘埃、微生物的合格率较缓冲间低，灌装间尘埃、微生物合格率分别为80.95%(17/21)和95.24%(20/21)，缓冲间尘埃、微生物合格率分别为7/8和8/8。
洁净环境的意义：洁净工程是在受限环境内，对污染物控制的高效手段。具体分为4个方面： 1、 对洁净环境中悬浮粒子、微生物、气态污染物，通过过滤和气流流向原理进行去除。 2、 控制洁净环境中的温湿度，降低作业环境内污染源的活动性，保证洁净操作。 3、 通过建筑的特殊设计，保证噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响，满足作业要求。设计可调风量、回风，维持与非洁净区正、负压差，避免污染物向洁净环境扩散。
本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。
灌装间检测项目及要求
(1)提高认识，加强对洁净车间的管理。质量部门要加大对矿泉水厂家的督管，应建立严格的市场准入制度，将洁净度达标列入发证的基本条件。对洁净车间的设计、施工、验收实行全程督管和审批，以保证洁净厂家的质量。(2)建立健全的质量检测体系。各生产厂家应配备各种洁净度检测仪器进行定期检测和记录，监管部门应不定期随机抽样检测，坚持日常的保养、维护和管理，使洁净车间达到符合生产的要求。(3)加强学，提高生产人员的整体素质。应有组织、有计划地进行岗位和上岗前GMP知识培训，定期参加有关净化知识的学班，使其提高对洁净度的认识，自觉遵守洁净度的一切规章制度。(4)*有关部门应加快出台有关法律、法规，如对检测不合格的单位进行行政处罚的依据和洁净厂房监测的标准等，真正做到有法可依，违法必究，执法必严。这样有利于促进各单位加强洁净间(区)的管理，保证产品质量安全。
天津中达检测有限公司济南分公司是一家的第三方洁净室（洁净度）检验检测机构，(snjjhjjc)获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书（CMA）为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。
