青岛西海岸新区水厂灌装车间空气洁净度项目及要求-天津中达检测济南分公司:为满足等级标准,洁净室应具备以下四个要求。一、送风洁净度,在送风洁净度方面,要想达到要求,关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。而净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。因此,应从洁净度要求考虑,以低级别洁净室选用低性能过滤器、**别洁净室选用高性能过滤器为原则。不过,要选择好过滤器还要*考虑洁净室的特性、过滤器特性和净化系统特性。要保证送风洁净度,仅有合格的过滤器是不够的,还要保证运输、安装过程中不损坏过滤器,确保安装严密。
微生物检测的实验室洁净度等级要求:100级就足够了。但是100级是在10000级的环境下的局部百级。这是GMP里明确说明的。有悬浮粒子、沉降菌和浮游菌三项标准。
水厂灌装车间空气洁净度沉降菌:工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
风速风量换气次数,洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能较快、较有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。
温湿度检测要在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。
水厂灌装车间空气洁净度项目及要求
洁净车间洁净度检测项目:悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水;洁净车间十万级检测区域:包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更;其中纯化水检测项目:形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度(细菌、霉菌、酵母)
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