河北省消毒产品可靠性检测 医疗器械消毒剂公司-持正检测

发布时间:2024-03-28

河北省消毒产品可靠性检测 医疗器械消毒剂公司--持正检测 消毒产品分类:按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:*类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)

消毒产品卫生安全评价:产品责任单位在*类和第二类(消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂)消毒产品首次上市前对产品有效性和卫生安全性进行综合评价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,并对评价结果负责,可将有关卫生安全评价报告录入信息服务平台进行备案。

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检测:《消毒技术规范》2002版、产品卫生标准。

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消毒产品可靠性检测  消毒产品卫生安全评价:产品责任单位在*类和第二类(消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂)消毒产品首次上市前对产品有效性和卫生安全性进行综合评价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,并对评价结果负责,可将有关卫生安全评价报告录入信息服务平台进行备案。

消毒产品备案的检测报告,要根据消毒产品分类目录及使用对象选择相应的检测项目,具体可参看《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》和2014版的《消毒产品卫生安全评价规定》选择相应的检测项目,检测费用要视检测项目而定。消毒产品备案检测机构可以找有CMA资质的第三方检测机构,能力附表包含有消毒产品检测的资质,消毒产品做消毒产品备案检测需要做有效成分含量(单纯化学成分的)、微生物杀灭或者抗抑菌性能、稳定性试验、现场试验或者模拟现场试验,毒理试验等,检测要求比较高,市场上有资质做消毒产品的检测机构不多,建议委托测试的时候要看清楚CMA的能力附表是否包含您所要检测的产品类型,

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实际上,妆字号和消字号产品在品类、审批部门及方式,作用功能等都有所区别,妆字号分普通化妆品和特殊化妆品,普通化妆品上市前要备案,特殊化妆品上市前要注册,化妆品由*药监局监管,具有清洁、保护、美化、修饰作用,需要遵循《化妆品生产企业卫生规范》,日常护肤中的保湿类爽肤水、乳液、精华、面霜、粉底、口红等产品都属于“妆字号”;消字号产品属于卫生消*,*类、第二类消毒产品上市前要进行卫生安全评价备案,需要经卫健委系统的审核批准,不具备调节认同生理功能的作用,检测指标主要是杀菌作用,包括消毒、卫生用品等,例如消毒剂、湿纸巾、手套等。

持正检测(山东)有限公司坚决贯彻质量方针,不断提高公司的管理水平和检验水平,不断改善实验条件,不断完善质量体系,保证质量体系持续有效运行,奋力创造达到良好实验室水平。(dsfzpz2211)以“严格、严肃、严谨”的工作作风来维护本公司“公平、公正、高效、服务”的社会形象,把公司建设成为我国生物安全、洁净检测领域的“领航者”。

 

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