[标题] 新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述，不同用途的压缩空气有不同的检测标准，CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级，无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机，压缩空气含油量为零，标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。
相信大家多数人对压缩空气检测方法，压缩空气检测项目及标准都不了解，当然我们生活中也是比较少接触这方面的知识，不过有些人在工作中是需要经常处理这类问题的，就想一些制药公司的员工，在生产的过程中就需要做压缩空气检测，而且这个过程是非常严格的，毕竟药品的生产可不能出现任何问题，如果患者是因为药品导致病情加重，那么你的公司就该倒闭了。
医疗器械洁净压缩空气的验证 检测压缩空气中颗粒物：由于大气中存在很多颗粒物，尘土，如果混入这些杂质颗粒物，对于医药领域，比如呼吸用气或者药品与气体直接接触的，如果颗粒物含量高就会严重污染产品，或者危及到生命健康，所以必须要对颗粒物进行检测并控制。对于颗粒物是没有确切的纯度值，但是可根据ISO8573-6一致测量。
压缩空气是仅次于电力的第二大动力能源，又是具有多种用途的工艺气源，其应用范围遍及石油、化工、冶金、电力、机械、轻工、纺织、汽车制造、电子、空气压缩机食品、医药、生化、、科研等行业和部门。
医疗器械洁净压缩空气的验证 压缩空气是指有压力的气体，被压缩过的气体。压缩空气净化：是通过不同手段，对压缩空气进行处理，去除污染物，使得压缩空气满足有关标准。
压缩空气检测的步骤如下∶1、从设备上拔下压缩空气细管（每个设备特性细管数量不同)，将其固定，调压缩；2、空气量，手感有微风即可；3、用酒精棉消毒压缩空气细管的管口，将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接；4、打开阀门约1min，放掉─部分压缩空气；5、将已倾注胰蛋白豚大豆琼脂培养基(TSA)的平皿(p 90)，打开盖，置漏斗下5～250px处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内，0.5h后盖上平皿。置于电热恒温培养箱中30°℃~35℃培养48小时并观察计数。
标准外其他标准名称如下：
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分：污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分：悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分：湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分：固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分：油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分：气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分：微生物的测量
