四川省消毒产品第三方检测 医疗器械消毒剂检验检测中心-持正检测

发布时间:2024-04-15

四川省消毒产品第三方检测 医疗器械消毒剂检验检测中心--持正检测 备案消字号申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

消毒产品备案的检测报告,要根据消毒产品分类目录及使用对象选择相应的检测项目,具体可参看《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》和2014版的《消毒产品卫生安全评价规定》选择相应的检测项目,检测费用要视检测项目而定。消毒产品备案检测机构可以找有CMA资质的第三方检测机构,能力附表包含有消毒产品检测的资质,消毒产品做消毒产品备案检测需要做有效成分含量(单纯化学成分的)、微生物杀灭或者抗抑菌性能、稳定性试验、现场试验或者模拟现场试验,毒理试验等,检测要求比较高,市场上有资质做消毒产品的检测机构不多,建议委托测试的时候要看清楚CMA的能力附表是否包含您所要检测的产品类型,

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备案消字号申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

消毒剂(含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂);消毒器械(包括生物指示剂、化学指示剂及灭菌包装物);卫生用品(一次性卫生用品+抗抑菌制剂)。

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消毒产品第三方检测  抑菌液产品属于二类消毒产品,按规定需要进行备案。消毒产品卫生安全评价报告备案为告知、备而待查性质,不属于行政审批。各省的备案工作采取网上系统备案和网上信息公示的形式。对按规定需要做卫生安全评价报告的消毒产品责任方,通过 “各省的或者消毒产品卫生安全评价报告备案自我声明公开系统”进行备案。所以应该是先做第三方检测,检测合格后再进行备案。

“大脸娃娃”抑菌霜事件也引起了母婴的连锁反应,国内红色小象在*店铺上声明自己旗下婴儿霜为“妆字号”产品,并且特意列出妆字号和消字号产品的区别。

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第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

持正检测(山东)有限公司面向范围内的:(dsfzpz2211)1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等);2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等);3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等);4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测;5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施);6、电子工业洁净厂房;7、食品、保健品行业洁净厂房;8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业;9、化妆品车间检测 产品备案检测;10、生活饮用水、纯化水水质检测(dsfzpz2211)

 

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