淄博市食品企业洁净区(室)环境监测技术-天津中达检测济南分公司 二、洁净室检测标准：GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》；此标准规定了空气过滤器的检测方法和标准，主要包括过滤器初效、中效和的检测。GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》；此标准规定了空气洁净度检测的方法和标准，包括检测空气微生物、空气颗粒物、地面微生物和地面颗粒物等，以及噪音水平的检测。GMP标准；GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，即良好生产规范。该标准是医药行业的生产管理规范，也适用于洁净室的生产管理。GMP标准规定了生产过程的各个环节和要求，包括建筑、环境、设备、材料、人员、操作、质量控制等方面。ISO标准：ISO是标准化组织（International Organization for Standardization）的缩写。该组织制定了一系列标准，包括与洁净室相关的标准，如ISO 14644-1《洁净室与相关受控环境的分类》、ISO 14644-2《洁净室测试和监控》等。
噪声：测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下可只测室中心1点。面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。
无尘室无尘车间的等级标准 先说什么是无尘室，无尘室就是把压力，温度，湿度，气流的分布和尘埃还有速度，控制在一定范围内的一个空间。可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，无尘室的等级是用在一定尘粒的尺寸的级数来表示的。
淄博市食品企业洁净区(室)环境监测技术-天津中达检测济南分公司 系统、无尘室、机房等必须在无尘室进行第三方检测和测量前进行清洁。清洗和系统调整后，必须连续运行一段时间，然后进行检漏等测量项目。洁净室测量的程序大致如下：噪声测量要求：高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。过滤网的泄漏测试在洁净室测试中可能是一项复杂且耗时的测量。泄漏测试的目的是确认以下两件事：1.过滤材料没有损坏；2.正确安装。当然，过滤器在出厂前必须通过泄漏测试，但在搬运和安装过程中很难保证其完好无损。过滤器比什么都重要，所以一定要扫描安装，确认没有漏滤料。此外，如果安装不当，颗粒可能会从框架泄漏到洁净室的风口中。即使使用 FFU 系统，也存在负天花板压力。如果框机里面有颗粒，以后还是会有问题的。因此，边界框扫描同样重要。过滤器泄漏测试基本上使用过滤器上游的颗粒，然后使用颗粒检测器搜索过滤器下表面和框架上的泄漏。
照度：测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，过30平方米的房间测点距离墙面1米。 食品洁净室等级要求：Ⅰ级：高污染风险的洁净操作区。在进行风险评估时确认不在*终灭菌条件下食品容易长菌、配置灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。Ⅱ级：Ⅰ级区所处的背景环境，或污染风险仅次于Ⅰ级的涉及非*终灭菌食品的洁净操作区。Ⅲ级：生产过程中重要程度较次的洁净操作区。Ⅳ级：属于前置工序的一般清洁要求的区域。
二、洁净室检测标准：GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》；此标准规定了空气过滤器的检测方法和标准，主要包括过滤器初效、中效和的检测。GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》；此标准规定了空气洁净度检测的方法和标准，包括检测空气微生物、空气颗粒物、地面微生物和地面颗粒物等，以及噪音水平的检测。GMP标准；GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，即良好生产规范。该标准是医药行业的生产管理规范，也适用于洁净室的生产管理。GMP标准规定了生产过程的各个环节和要求，包括建筑、环境、设备、材料、人员、操作、质量控制等方面。ISO标准：ISO是标准化组织（International Organization for Standardization）的缩写。该组织制定了一系列标准，包括与洁净室相关的标准，如ISO 14644-1《洁净室与相关受控环境的分类》、ISO 14644-2《洁净室测试和监控》等。
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