青海省消毒产品杀灭检测 医疗器械消毒剂第三方机构--持正检测 消毒产品审批和备案规定：1、需要行政审批(即常说的消字号批件)；2、需要获得安全评价报告备案凭证；*和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
消字号产品检测备案注意事项：消字号产品检测和备案是对产品质量安全的管理，具有重要的意义。通过严格的检测和备案制度，可以保障消费者的权益，促进市场质量提升，加强产品监管，推动产业升级。同时，企业要注重产品质量的提升，积极配合消字号备案工作，不断提高产品质量和安全水平。
首次申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行，检测报告需要对产品符合性出具的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动；对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，需要对关键项目进行检测。
检测要求（有CMA资质）如下：理化试验：有效成分含量检测、pH值、稳定性、Pb、As、Hg、金属腐蚀性；毒理学检测：急性经口毒性试验、一（多）次完整皮肤刺激试验、眼刺激试验、致突变试验；功效试验：微生物杀灭试验、微生物抑菌试验、（模拟）现场试验；其他：微生物污染指标、微生物指标
消毒产品杀灭检测 第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全 有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。（特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。）
卫生安全评价报告注新产品指利用新材料新工艺及新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械。索证要求注同个消产涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。送检单位XXXX医药保健品有限公司样品名称纳米银妇用洗液抑剂产品检测备案机构长期致力于消字号产品备案，准确把握消毒政策动态。妇用洗液申请消字号需要检测哪些项目呢？下面为大家分析“纳米银妇用洗液”申请消字号备案案例。上市消产生产企业卫生许可证；产品出厂检验合格；不需要进行卫生安全评价报告及备案卫生湿巾检测法规标准及监管要求消毒湿巾22年食药监局取消按监管，卫计委尚未纳入消产监管；在内使用，需达到同等级别消毒剂的消毒效果。
对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内*抽检合格的检验项目可不再做。
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