江西省压缩空气浮游菌检测第三方检测机构-持正检测

发布时间:2024-04-23

[标题压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。

江西省压缩空气浮游菌检测第三方检测机构--持正检测

理想情况下,无油空气压缩机将空气压缩,经冷却、过滤后即可得到干燥、清洁的压缩空气。但实际情况下,压缩空气中存在一定量的水份、尘埃、磨损粒子、细菌、甚至是变质的润滑油等,所有这些污染物混合在一起形成一种酸性腐蚀性油泥,会磨损气动设备、堵塞阀门和通气孔、以及腐蚀管路系统,危及药品质量。

压缩空气浮游菌检测  压缩空气洁净度内容二:压缩空气水分含量;在自然状态下,环境空气中含有水分,称为湿空气。当空气被空压机吸人、压缩后,尽管体积减小,但其所含有的水分数量并没有减少。随着压缩空气温度降低,压缩过程中会产生凝结水,所以压缩空气系统中是有液态水存在,这需要后续采用水分离器、干燥机来去除压缩空气中的水分。但是,要完全去除压缩空气中的所有水分不仅十分昂贵,而且是不切实际的,在行业应用中只需将水气含量限制在允许的范围内,在满足质量要求的情况下即可使用。压力露点,指在特定压力下空气中的水蒸气凝结成液态水的温度,是衡量压缩空气中水气含量(即压缩空气湿度)的指标。一般来说,压力露点与压缩空气湿度成正比,即压力露点越低,则压缩空气水分含量越小,湿度越低;压力露点越高,压缩空气水分含量越大,湿度越高。

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2、含油量;将压缩空气质量检测仪连接至各使用点,用压缩空气冲压缩空气质量检测仪至少3分钟(流速4L/min)后,至大程度的将油盒推入适配器。进行测量,测量持续时间为5分钟,移走油盒的保护膜读取油的浓度。?

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压缩空气浮游菌检测  压缩空气检测流程如下:1、开启压缩空气系统,稳定运行一段时间后,将压缩空气口或使用点接上的压缩空气测试仪,接通压缩空气,将压力调整至3bar,将油份检测盒接入压缩空气测试仪,同时打开计时器,计时测量时间为5分钟,取下油份检测盒,移走油份检测盒上的保护膜,记录油份含量。每个取样点测试3次。油份含量≤0.1mg/m3;

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不仅水蒸气在压缩空气中会对各类医疗行业中产生不好的影响,而且压缩空气中的油雾同样也是,特别是在各类压缩空气与各种产品直接接触时,还有压缩空气中的其他各种污染物都会影响压缩空气的洁净度,使压缩空气不能达到使用到相关标准,因此就需要对压缩空气的洁净度进行相应的检测。

标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

 

 

 

 

 

 

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