青岛崂山区化妆品车间洁净检测方法及流程-天津中达检测济南分公司

发布时间:2024-05-27

@青岛崂山区化妆品车间洁净检测方法及流程-天津中达检测济南分公司:化妆品净化车间建造相关*标准:《食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011》;《采暖通风与空气调节设计规范GBJ50019-2003》;《洁净厂房设计规范GB50073-2001》;《洁净室施工及验收规范JGJ71-90》;《通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002》;《制冷设备安装工程施工及验收规范GB50210-2001》;《民用建筑工程室内环境污染控制规范GB50325-2001》等*相关规范进行施工。

化妆品生产企业除了洁净室及舒适性空调区域外,其他区域必须依靠通风的办法将房间的污浊空气排走,送入新鲜空气,使房间干燥,防止发霉,室内产生的有害物,当其浓度*过《工业企业设计卫生标准》时就应采用相应的通风措施,即使在洁净区内,也有许多工艺、设备需靠通风的办法来热气和湿气等。通风、除尘的风量应与空调净化系统平衡,须考虑开机与停机时的空气流向,特别是无菌区域,要防止压差的破坏,空气倒流;排风管应装止回阀或排风过滤机组,以防止室外脏空气流入洁净室;为了防止雨、风沙等倒灌,进风口、排风口应设有百叶格、风帽或铝板网;为了提高除尘效率,应选择密闭型的设备,防止粉尘在房间空气*量飞扬,放散粉尘的工艺设备应采用密闭除尘罩除尘。

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1、功能区不能满足要求,这里说的功能区是指清洁区,准清洁区和一般区,比如眼部用护肤类,婴幼儿化妆品,牙膏类明确要求使用清洁区生产,有企业将不需要清洁区的品种生产车间也提升为清洁区,法律当然不禁止并且还鼓励,但是做的却并不符实,清洁区设置主要的问题是,二更更衣的通道设置不科学,不完善,要么少设置一道更衣室,要么就是多设置一道更衣室,很多企业二更连锁门形同虚设(密闭空间内一次只能开一边的门),多的问题是清洁区没有对外保持正压差,压强表要么显示为零,要么为负,这是明显的错误,而高粉尘车间反而却变成正压(也许是压力表的问题),对于外界又有污染的风险,这也是明显的错误。2、清洁消毒的问题,这是生产车间常见的问题,某些生产线根本不能说明如何有效清洁消毒,比如在高粉尘车间连基本的排风设备都用的老式的功率低的设备,比如全程密闭运输玉米粉的管道,还有就是清洁容器间未设或者容器间容器放置不合理,清洗间污水遍地,下水困难等等;很多染发剂车间难以避免批次间污染的问题,因为那种简易清洗的措施(冲水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清洁;很多清洁消毒制度未制定,记录缺失,不符合现实情况,过于依赖于成品消毒,都是卫生隐患。3、物流不合理,这在很多新开办企业中存在,物流存在明显重合,对冲,交叉的情况,大部分发生在原料和半成品的暂存间,没有科学设计所致,部分企业在生产过程中很忽视原料和半成品暂存间的卫生问题,甚至没有设置单独原料半成品的暂存间。4、生产车间的批定义与实际生产情况不符,批定义的核心要均匀同一,但是检查实际生产时发现,经常不同锅,不同原料只要是同,都写成一批,这明显不符合批的定义。5、在实际检查中,发现很多企业对于因为测试不合格或投料多余而产生的多余的原料或混合原料管理不规范,有的甚至在车间随意放置好几个月,在下一次生产中投料进去,由于原料,基本理化指标的检测其实是不够的,并且某些原料可能过期而不知晓,新的化妆品监管条例将对于这种情况有细致规定。6、仓储车间大的问题就是很多企业温湿度不控制,甚至不记录,有的放在一个对外流通开放的空间里面,无法控制温湿度,温湿度表未校验,形同虚设,产品的领出领入记录缺失,账实不符,逻辑错误,等等均有发生,有的仓储车间放置过密,与留样车间混放,合格区和不合格区没有明确标记。

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常用的灭菌方式:化学试剂法:通过破坏其蛋白质的分子结构,使蛋白质变性,达到灭菌的效果。过滤灭菌法:用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物。分为液体过滤和空气过滤,像化妆品的洁净车间的中央空调就可以利用空气过滤的方法达到除菌,可分为初效、中效及高效过滤,需要每年定期更换滤网,并做好记录。辐射灭菌法:利用辐射产生的能量进行杀菌的方法称辐射灭菌,常见的有α-射线、β-射线、γ-射线、X-射线、微波、臭氧、紫外线、日光等。加热灭菌法:通过高温来杀死微生物的方法。可分干热灭菌和湿热灭菌两种。洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。

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化妆品净化车间建造相关*标准:《食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011》;《采暖通风与空气调节设计规范GBJ50019-2003》;《洁净厂房设计规范GB50073-2001》;《洁净室施工及验收规范JGJ71-90》;《通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002》;《制冷设备安装工程施工及验收规范GB50210-2001》;《民用建筑工程室内环境污染控制规范GB50325-2001》等*相关规范进行施工。

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生产企业应具备与其生产工艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。根据产品及其生产工艺的特点和要求,设置一条或多条生产车间化妆品生产线,每条生产车间生产线的制作、灌装、包装间面积不得小于100平方米,仓库面积应与企业的生产能力和规模相适应。单纯分装的生产车间灌装、包装间面积不得小于80平方米。生产车间布局应满足化妆品生产工艺和卫生要求,防止交叉污染。应当根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区,原料预进间、称量间,制作间,半成品储存间,灌装间,包装间,容器清洁消毒间、干燥间、储存间,原料仓库,成品仓库,包装材料仓库,检验室,留样室等各功能间(区)不得少于10平方米。

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