青岛市北区洁净实验室环境管理规范内容和方法-天津中达检测济南分公司

发布时间:2024-06-06

青岛市北区洁净实验室环境管理规范内容和方法-天津中达检测济南分公司 就是要符合实验室生物安全的要求,根据《实验室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)的要求,BSL-3和ABSL-3实验室、BSL-4和ABSI.-4实验室半污染区和污染区的洁净度要达到1万级一10万级的洁净度。在生物安全实验室建成后或维修、更换HEPA滤器后,必须对半污染区和污染区的空气进行洁净度的检测。检测的技术方法可以按照《洁净室施工及验收规范》(JGJ?1—90)中的规定方法进行。 实验室前沿只关注实验室的网站

实验室洁净A、B、C、D等级的净化设计参数和气流分布设计一般如下:(1)A级洁净室:适用于微生物实验和生产操作。空气洁净度要求达到0.1~0.5μm的颗粒物浓度为35个/m3以下。气流分布方式一般采用上送风,下排风方式,空气流速控制在0.3~0.5m/s,气流方向垂直于地面,向上流动。(1)B级洁净室:适用于微生物实验和生产操作,以及部分细胞和分子生物学实验。空气洁净度要求达到0.5~5μm的颗粒物浓度为3,500个/m3以下。气流分布方式一般采用上送风,下排风方式,空气流速控制在0.25~0.5m/s,气流方向垂直于地面,向上流动。(2)C级洁净室:适用于细胞和分子生物学实验,以及部分生产操作。空气洁净度要求达到0.5~5μm的颗粒物浓度为35,000个/m3以下。气流分布方式一般采用上送风,下排风方式或全层送风,全层排风方式,空气流速控制在0.15~0.3m/s,气流方向垂直于地面或者呈环流。(3)D级洁净室:适用于部分生产操作和一般实验。空气洁净度要求达到5μm以上的颗粒物浓度为35,000个/m3以下。气流分布方式一般采用全层送风,全层排风方式,空气流速控制在0.1~0.2m/s,气流方向垂直于地面或者呈环流。

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在实验室洁净设计中,气流分布是非常重要的一环,气流要按照要求流动,避免形成污染流的区域。对于上送风、下排风方式的洁净室,空气经过高效过滤器后,经过送风口垂直向下送风,空气在地面产生湍流,再通过下方的排风口流出。对于全层送风、全层排风方式的洁净室,空气经过高效过滤器后,由送风口均匀进入室内,再通过排风口排出。

就是要符合实验室生物安全的要求,根据《实验室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)的要求,BSL-3和ABSL-3实验室、BSL-4和ABSI.-4实验室半污染区和污染区的洁净度要达到1万级一10万级的洁净度。在生物安全实验室建成后或维修、更换HEPA滤器后,必须对半污染区和污染区的空气进行洁净度的检测。检测的技术方法可以按照《洁净室施工及验收规范》(JGJ?1—90)中的规定方法进行。 实验室前沿只关注实验室的网站

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(18)当对室内微生物表面污染状况作细致确认时,可测表面染菌密度。表面染菌密度按“规范”附录E检验,结果应符合设计或相关标准的要求。(19)当需要对实验室洁净工程进行生物学评价时,应按“规范”附录F检验回、排风高效过滤风口微生物透过率、对微生物气溶胶局部泄漏扩散的抑制能力、生物安全柜的隔离系数的全部或一一部分性能。(20)当对室内微粒表面污染情况作细致确认时,可测表面洁净度。表面洁净度测定方法可经委托方与检验方协商。(21)当对室内空气品质作细致确认时,除装置本身产生的氨浓度应符合现行相关产品标准规定外,可选测室内氨浓度。室内氨浓度分上午、下午共测2次,应按“规范”附录E检验,每次结果应符合设计要求。(22)臭氧浓度的检验应符合“规范”的规定。(23)二氧化碳浓度的检验应符合“规范”的规定。(24)当需要测定分子态污染物时,可按“规范”附录H的方法或按设计方与检验方商定的方法检测,结果应符合设计要求或双方商定的标准。

目前SPF级和GF级动物主要用于科研、药理动物实验等,对于一个制药企业仅以药品生产质量检测为目的的动物实验室常用动物以普通级、清洁级和SPF级为主,普通级的动物主要有兔子、豚鼠、猫、狗等,清洁级的动物有大、小鼠等,SPF级的动物根据具体情况确定。

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实验室洁净度检测是很重要的,一般包括洁净区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室和消毒室等区域。瑞成检测是国内*洁净环境第三方检测机构,可为企业客户提供一站式洁净等级检测服务,实验室洁净度检测技术解决方案。

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