福建省高效过滤器如何进行检漏检测电话-持正检测

发布时间:2024-07-08

福建省高效过滤器如何进行检漏检测电话--持正检测  高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说,高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。

福建省高效过滤器如何进行检漏检测电话--持正检测

PAO检漏属于气溶胶光度计测试法:气溶胶光度计:气胶光度计测试法是*早期的测试方式,但是因为效果非常好,到仍旧沿用。气胶光度计(Aerosol Photometer)是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,但是它在扫描空气样本的微粒之后,所给的是微粒的体强度,不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质,加压或加热雾化之后,可以产生次微米等级的微粒,可用来仿真无尘室的微粒,因此被当成验证微粒。 

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高效过滤器如何进行检漏  因此在检测滤器效率时,使用粒子计数器和光度计得到的结果会有差别。与粒子计数器相比,光度计灵敏度及精度稍差,因此不用来检测H13级以上的高效过滤器及高效过滤器。对于制药企业高效过滤器的现场检漏而言,因光度计使用方便、检测结果易于判断、对泄漏检测比较敏感而得到广泛应用。

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结果判定及处理:高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中,所有点的%LEAKAGE(泄漏率%)都不过0.01%,则判该HEPA合格,若有一处%过0.01%,则判为不合格,并将该点标记出来,需修补或更换。

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泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分,由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值,因此扫描高效空气过滤器非常方便。也正因其准确、可靠,美国食品与药品管制局(FDA)规定,在其管辖范围内(食品加工场所与医疗制药场所),所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。一段时间以来,因被怀疑对人有致癌作用,现常以 DOS ( Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦称 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃)等代替,但实验方法仍称“ DOP 法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化,有时较大,有时较低,一般不用来作为检漏用。 FDA 指出在进行检漏时,选用的气溶胶应符合一定的理化要求,不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。DOP 发生器可分为热发生和冷发生两种,热发生器是利用蒸发冷凝的原理,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道,粒径分布在 0.1 ~ 0.3um 。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡,经 laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相 DOP 气溶胶,*分布粒径在 0.65um 左右 。目前常用的热DOP比较多,所以过滤器的效率要有保证。

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