@天津消杀类产品备案检测检测及评价--持正检测 根据《人民传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。2019年3月1日,新国标《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》已经实施,国内销售的消毒产品必须严格按照新国标执行。
GB系列消毒剂卫生要求:一次性使用卫生用品:检测项目:杀菌性能、溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能、非溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能、稳定性、环氧乙烷消毒效果生物监测;参照标准:a)一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002;b)消毒技术规范(卫生部2002年版)-2.1.11;化学消毒剂和防腐变剂抗(杀)菌性能;参照标准:a)化学消毒剂评价对医学领域中使用仪器的杀菌作用的定量悬浮试验试验方法EN 13727-2003;b)化学消毒剂和抗菌剂.医疗器械用消毒剂的杀菌活性评定用定量悬浮试验.试验方法和要求EN 13624-2003;c)化学消毒剂和防腐变剂.用于食品、工业、家庭和研究所领域的化学消毒剂和防腐变剂的杀菌活性评定用定量悬浮EN1650-2008
天津消杀类产品备案检测检测及评价--持正检测毒理学实验项目:消毒剂需求检测的毒理学项目主要有急性经口毒性实验、急性吸入性毒性实验、皮肤影响实验(一次破损、一次完好、屡次完好)、眼影响实验、阴道黏膜影响实验(一次、屡次)、致突变实验。重复运用的皮肤消毒剂和手消毒剂需求做屡次皮肤影响,标签说明书标示用于阴道黏膜的消毒剂应做阴道黏膜影响实验,偶尔运用或距离数日运用的消毒剂,选用一次阴道黏膜影响实验;如果每日运用或连续数日运用的消毒剂,选用屡次阴道黏膜影响实验。
消毒剂:胍类消毒剂 季铵盐类消毒剂 含碘消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧化物消毒剂 戊二醛类消毒剂 乙醇消毒剂 酚类消毒剂 含溴消毒剂其他*消毒剂
消毒产品:消毒产品、消毒剂、抗抑菌剂、84消毒液、75%酒精等多种产品抗抑菌制剂:皮肤抗抑菌剂 手部抗抑菌剂 黏膜抗抑菌剂 阴道粘膜抗抑菌剂 妇用抗抑菌剂 草本抑菌剂
消毒种类:醇类消毒剂 含氯消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧乙酸消毒剂 84消毒剂
检测项目:乙醇含量 有效氯含量 二氧化氯含量 过氧乙酸含量 有效氯含量
检测方法:消毒技术规范(2002版) GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准附录A、消毒剂检验项目及要求:适用产品:含氯、季铵盐类、含溴类、戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、分类等各类消毒剂。
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;体性能试验。
消毒器械检验项目及要求:适用产品:空气消毒机、次氯酸钠发生器、红/紫外线消毒机、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水生成器等各种消毒器械。主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;体性能试验。