青岛即墨区无尘实验室检测项目和标准-天津中达检测济南分公司 按照《洁净室施工及验收规范》(JGJ 71-90)中规定的方法进行检测,BSL-3和ABSL-3实验室、BSL-4和ABSL-4实验室的半污染区和污染区的洁净度检测合格范围应该是空气中大于等于0.5tan的尘粒数>352 000粒/m3到≤3 520 000粒/m3,≥5ptm的尘粒数大于2 930粒/m3到≤29 300粒/m3。
目前SPF级和GF级动物主要用于科研、药理动物实验等,对于一个制药企业仅以药品生产质量检测为目的的动物实验室常用动物以普通级、清洁级和SPF级为主,普通级的动物主要有兔子、豚鼠、猫、狗等,清洁级的动物有大、小鼠等,SPF级的动物根据具体情况确定。
洁净室检测的方法有很多,一般洁净室检测测悬浮粒子即可,特殊的生物洁净室才需要检测浮游菌和沉降菌等。一些人或许认为,生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA过滤器的铁箱子;事实上生物安全柜检测要复杂的多。同样,保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。对于生物安全柜的使用单位,对安全柜进行定期有效的性能检测是确保其处于安全性能状态的必要措施。
洁净室的检测首先应明确洁净室或洁净区域的占用状态,按照《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)规定,洁净室检测状态分为空态、静态和动态三种。a、空态检测。设施已建成,所有动力接通并运行,但在无生产设备、材料和生产人员在场的情况下所进行的测试称为空态测试。b、静态测试。设施已建成,生产设备已经安装好,并以用户和供应商同意的方式进行,但没有生产人员在场的情况下所进行的测试称为静态测试。c、动态测试。设施以规定的方式运行,有规定数目的人员在场,并以双方同意的方式进行工作的情况下进行的测试称为动态检测。
洁净室的气体洁净度等级检测洁净室在建成投产以前都必须根据空态、静态数据、动态性来查验其气体洁净度等级。说白了空态检测,便是洁净室内沒有一切生产线设备和微生物,并且净化室内空气调整系统软件是一切正常运行的情况下;静态数据检测,字面意思,生产制造安装设备进行,都还没进到生产制造情况的情况下;动态性检测,就更简易了,便是全部的生产制造处在一切正常运作的状况下对其溫度、环境湿度、正压力、排风量风速等开展检测。
3.性能检验;(1)风速、风量(分单向流和非单向流)按“规范”附录E检验,结果应符合“规范”的规定。考虑设计方或施工方为了保险,往往取明显偏大的换气次数,虽然达到洁净度标准,甚至高于设计的洁净度标准,但长期运行会造成能源的长期浪费。故要求不过设计风量的20%。过此限也是不达标。(2)当需对室内单向流品质做细致确认时,可测工作区(或规定高度)截面风速的不均匀度。风速不均匀度按“规范”附录E检验,应符合“规范”规定的计算结果。(3)静压差按“规范”附录E检验,结果应符合“规范”的规定。(4)扫描检漏应按“规范”附录D进行。(5)空气洁净度级别应按“规范”附录E检验微粒计数浓度,然后按“规范”规定程序计算出空气洁净度级别并评价。(6)室内甲醛浓度分上午、下午共测2次,按“规范”检验,每次结果应符合设计要求。(7)室内空气温度、相当湿度按“规范”检验,结果应符合“规范”的规定。(8)室内噪声按“规范”附录E检验。
3.性能检验;(1)风速、风量(分单向流和非单向流)按“规范”附录E检验,结果应符合“规范”的规定。考虑设计方或施工方为了保险,往往取明显偏大的换气次数,虽然达到洁净度标准,甚至高于设计的洁净度标准,但长期运行会造成能源的长期浪费。故要求不过设计风量的20%。过此限也是不达标。(2)当需对室内单向流品质做细致确认时,可测工作区(或规定高度)截面风速的不均匀度。风速不均匀度按“规范”附录E检验,应符合“规范”规定的计算结果。(3)静压差按“规范”附录E检验,结果应符合“规范”的规定。(4)扫描检漏应按“规范”附录D进行。(5)空气洁净度级别应按“规范”附录E检验微粒计数浓度,然后按“规范”规定程序计算出空气洁净度级别并评价。(6)室内甲醛浓度分上午、下午共测2次,按“规范”检验,每次结果应符合设计要求。(7)室内空气温度、相当湿度按“规范”检验,结果应符合“规范”的规定。(8)室内噪声按“规范”附录E检验。
天津中达检测有限公司济南分公司是一家的第三方洁净室(洁净度)检验检测机构,(snjjhjjc)获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书(CMA)为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务,出具第三方洁净工程(项目)竣工验收检测资质、日常洁净监测。