上海一次性医疗卫生用品检测原理及方法--持正检测 检测项目:1、杀菌性能:消毒技术规范(卫生部2002版)-2.1.11.3.1、一次性使用卫生用品卫生标准、消毒技术规范(卫生部2002年版)-2.1.11.3.1、一次性使用卫生用品卫生标准附录C3 GB 15979-2002;2、溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能、消毒技术规范(卫生部2002年版)-2.1.11.3.2、一次性使用卫生用品卫生标准附录C4 GB 15979-2002;3、非溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能:消毒技术规范(卫生部2002年版)-2.1.11.3.3、一次性使用卫生用品卫生标准附录C5 GB 15979-2002;4、稳定性:消毒技术规范(卫生部2002年版)-2.1.11.3.4、一次性使用卫生用品卫生标准附录C GB 15979-2002;5、环氧乙烷消毒效果生物监测:一次性使用卫生用品卫生标准附录FGB 15979-2002
无法符合相关要求的产品将被退运或作销毁处理。根据2013年进口- -次性使用卫生用品质量状况中的数据,该年检验的进口- -次性使用卫生用品不合格率为8.6% ,重不合格率为8.78% ,货值不合格率为11.8%。不合格原因主要为:微生物标、产品包装不合格、产品品质不合格以及未提供毒理检测报告。提醒欲将此类产品进口的企业:在产品装运前获得符合要求的检测报告不仅能够加速产品清关,还能够避免由于产品不合规无法入关带来的巨大经济损失。
一次性医疗卫生用品检测 GB 15979-2002《一次性卫生用品卫生标准》自2002年发布以来,使生产企业明确了卫生要求和目标,管理部门也有了监测依据,对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
活菌培养计数:待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液接种5个平皿,参照2.1.1.3进行活菌培养计数。(3) 结果报告:当菌落数在100以内,按实有数报告,大于100时采用二位有效数字。如果样品菌落数过标准值,按下述方法进行复检和结果报告。(4) 复检方法:取留存的复检样品依前法复测2次,2次结果平均值都达到标准规定者,则判定被检样品合格;如其中仍有1次结果平均值过标准规定,则判定被检样品不合格。
一次性医疗卫生用品检测 消毒效果生物监测评价:1、环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭试验;2、电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞E6d(ATCC 27142)的杀灭试验;3、压力蒸汽消毒:对嗜热脂肪杆菌(ATCC 7953)的杀灭试验;
一次性使用卫生用品是与使用者皮肤直接接触的产品,特别是其使用者大多为妇女、儿童、老人或病人等群体,其质量性能好坏直接影响使用者的身体健康,使用中的问题也往往成为消费者和社会关注的热点问题,引起生产者和质量监管部门的高度关注和重视。
持正检测公司可提供如下个方面的检测能力(dsfzpz2211):1、洁净室(区)及相关受控环境;2、生物安全实验室;3、实验动物环境及设施;4、医院受控环境(手术室、辅助用房、ICU病房等);5、电子信息系统机房环境;6、生产环境卫生指标;7、物料储存环境(仓库);8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性;9、洁净工作台(包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置);10、生物安全柜