日照岚山区灌装间检测部门-天津中达检测济南分公司

发布时间:2024-07-31

日照岚山区灌装间检测部门-天津中达检测济南分公司:风速风量换气次数,洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能较快、较有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。

按照现行版GMP与药典,实验室应满足无菌检查、微生物限度检查应为C级背景下的A级单向流抗生素微生物实验室、放射性同位素室洁净度等级不应低于D级具体相应级别洁净度对应标准请参考现行版GMP,

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灌装间检测压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净是与非洁净室之间要≥10Pa(主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌)。

洁净室检测标准:1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001;2)《洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002;3)《生物*实验室建筑技术规范》GB 50346-2004;4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010;5)《医工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010;6)《医工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010;7)《医工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB

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1、 承建各种净化级别、工艺要求、平面布局的空调净化厂房、洁净无尘实验室; 2、 设计、建造医药/食品厂净化厂房,协助通过GMP/QS; 3、 承建相对负压、高温、防火防爆、隔音消声、高效灭菌、排毒排臭、抗静电等特殊要求的净化厂房; 4、承建净化房相配套的照明、电器设施、动力、电器控制系统及空调自动控制系统; 5、承建恒温恒湿净化厂房系统、空调机房、冷冻机房; 6、承接净化厂房配套的给排水、水处理及空气处理系统; 7、承接净化空调系统工程咨询、调试、协助检测。

灌装间检测部门

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沉降菌:工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

天津中达检测有限公司济南分公司主要经营检测服务、标准化服务、环境与生态监测检测服务、计量服务、认可校准服务、检验检疫服务。(snjjhjjc)我们有的产品和精干的销售及技术团队,公司承接检测、检验、计量、校准、服务。

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