山东省压缩空气质量检测方案-持正检测

发布时间:2024-08-12

[标题3、测试完成后,将压缩空气系统的水份和油份确认数据记录在数据收集表中。进行核实判定,压缩空气测试目的:压缩空气的水份油分等在可接受的范围内,符合相应的质量标准。

山东省压缩空气质量检测方案--持正检测

检测压缩空气中颗粒物:由于大气中存在很多颗粒物,尘土,如果混入这些杂质颗粒物,对于医药领域,比如呼吸用气或者药品与气体直接接触的,如果颗粒物含量高就会严重污染产品,或者危及到生命健康,所以必须要对颗粒物进行检测并控制。对于颗粒物是没有确切的纯度值,但是可根据ISO8573-6一致测量。

压缩空气质量检测  新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。

山东省压缩空气质量检测方案--持正检测

压缩空气检测范围:管道压缩空气检测、净化设备压缩空气检测,气瓶压缩空气检测,喷嘴压缩空气检测,滤芯压缩空气检测,雾化器压缩空气检测,储能压缩空气,过滤器压缩空气,医用压缩空气,干燥设备压缩空气,储气罐压缩空气,过滤器压缩空气等

山东省压缩空气质量检测方案--持正检测

压缩空气质量检测  压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。

山东省压缩空气质量检测方案--持正检测

检测方法:1、压缩空气水分含量;开启压缩空气系统,稳定运行一段时间30分钟,将相应的水蒸气检测管插入压缩空气质量检 测仪,每个压缩空气使用点均需在检测前放气约10分钟。再一次与压缩空气质量检测仪连接,开通压缩空气,流速4L/min和采集时间2.5min。水蒸汽 检测管包含一个黄色显示层,如有水蒸气存在显示层变色为红棕色。

标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

 

 

 

 

 

 

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