[标题] 压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。
压缩空气的主要作用:1、而在粉末状香料的生产中,压缩空气有着特别重要的意义,它又必须是干燥、清洁且几近无菌的。这是对压缩空气处理的一个特别的挑战。2、启动压缩机,切纸机,挖掘机等等一系列动力机械。3、空调制冷和加热离不开它。4、各种轮胎获得了弹性。5、注射器应用。6、压缩空气作为能量载体。7、空气悬架工作原理就是用空气压缩机形成压缩空气,并将压缩空气送到弹簧和减振器的空气 室中,以此来改变车辆的高度。8、压缩空气自动排水器。9、多功能组合式压缩空气净化器。10、利用压缩空气使铝液发泡是当前**廉价的大规模连续生产泡沫铝材的制造技术。11、压缩空气净化冷干机、吸干机、精密过滤器、精密滤芯,气液分离器等一系列仪器设备。12、下水道简易通堵设备
压缩空气浮游菌检测 4、二氧化碳含量测试?:同一氧化碳测试方法,颜色变化:白色→紫罗兰色。?
压缩干燥气体(CDA)洁净等级:市面上有许多空压机号称无油来供应客户, 但是在没有注意或缺于保养及耗材零件质量不良时, 常会有较高的污染, 造成产品良率的影响。由于新机建置相对于一般空压机相对较高, 但是后续更换过滤耗材的成本与保养费用在营运周期中将逐渐浮出较高的费用, 大部分空压机注重于后端的过滤系统,将其油份降到标准以下,*终压缩机空气质量的洁净度依据ISO8573的标准,定义其ISO等级。
压缩空气浮游菌检测 检测方法:1、压缩空气水分含量;开启压缩空气系统,稳定运行一段时间30分钟,将相应的水蒸气检测管插入压缩空气质量检 测仪,每个压缩空气使用点均需在检测前放气约10分钟。再一次与压缩空气质量检测仪连接,开通压缩空气,流速4L/min和采集时间2.5min。水蒸汽 检测管包含一个黄色显示层,如有水蒸气存在显示层变色为红棕色。
压缩空气检测的步骤如下∶1、从设备上拔下压缩空气细管(每个设备特性细管数量不同),将其固定,调压缩;2、空气量,手感有微风即可;3、用酒精棉消毒压缩空气细管的管口,将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接;4、打开阀门约1min,放掉─部分压缩空气;5、将已倾注胰蛋白豚大豆琼脂培养基(TSA)的平皿(p 90),打开盖,置漏斗下5~250px处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内,0.5h后盖上平皿。置于电热恒温培养箱中30°℃~35℃培养48小时并观察计数。
标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量