青岛市生产制药车间洁净检测内容--安衡检测
食品保健品GMP无尘车间检测（12项）：换次次数、静压差、空气洁净度、温度、湿度、沉降菌（静态）、噪声、照度、浮游菌、高效过滤器检漏、密闭性检测、臭氧浓度,电子工业厂房无尘车间洁净度检测（14项）：换次次数、静压差、空气洁净度、温度、湿度、噪声、照度、高效过滤器检漏、自净化时间、密闭性检测、臭氧浓度、静电、气流流型、隔离检漏
生产制药车间洁净检测 压缩空气检测项目：1.尘埃粒子；原理：尘埃粒子的测定是利用尘埃粒子计数器的光散射原理，当空气的悬浮粒子经过光敏区时，散射出与其粒径成一定比例的光通道，经光电转换，放大及处理后得到被采集粒子当量直径和数量；2.含水量；压缩空气通过压缩空气检测仪经过水蒸气检测管，如有水蒸气存在显示层变色为红棕色，根据变色范围可以判定压缩空气中水含量的高低。3.含油量；原理：压缩空气通过20个小孔导入油检测盒垂直至刻花玻璃传感平台，进入检测盒后空气90度改变方向在玻璃上根据高度惯性分离空气中的有雾物质，玻璃中的凹进处填满了油导致玻璃摩擦的光线分散倍补偿。
药厂净化车间室内照度的检测：1.检测用照度仪(TES1330A) 测定。2.测点平面离地面0.8～1.0m，按2m间距布置，测点距离墙面应不小于1.0m。3.90%以上的测点值在设计值内，则检验净化车间为合格。
检测压缩空气中颗粒物：由于大气中存在很多颗粒物，尘土，如果混入这些杂质颗粒物，对于医药领域，比如呼吸用气或者药品与气体直接接触的，如果颗粒物含量高就会严重污染产品，或者危及到生命健康，所以必须要对颗粒物进行检测并控制。对于颗粒物是没有确切的纯度值，但是可根据ISO8573-6一致测量。气态污染物：检测压缩空气中一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫、一氧化氮、二氧化氮、碳氢化合物等；活性微生物：检测压缩空气中引入的微生物污染如细菌、酵母、真菌等，尤其是对于近两年的新冠病毒，我们对于微生物的控制就更应该重视起来，特别在用于直接接触产品时。检测时将 (经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样，设定采样周期(其周期 根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号，将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃～35℃)至少48h，培养结束后，统计菌落数。这类污染物是没有纯度等级的。可根据ISO8573-7一致测量。
生产制药车间洁净检测 风速：测定室内微风速仪器的小刻度或读数不应大于0.02m/s，一般可用热球式风速仪，需要测出分速度时，应采用超声波三维风速计。对于单向流洁净室，可采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量，垂直单向流洁净室的测定截面积取距地面0.8的无阻隔面（孔板，格栅除外）的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m；水平单向流洁净室取距送风面0.5m的垂直于地面的截面，截面上测点间距不应大于1m，一般取0.3m。测点数不应少于20个，均匀布置。
4、二氧化碳含量测试?：同一氧化碳测试方法，颜色变化：白色→紫罗兰色。 5、悬浮粒子测试?粒子计数器开机预热5分钟再用软管将采样口与自净口连接自净，将（经酒精棉擦拭消毒）高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，粒子计数器自净好后，将采样口连接高压分离器进行采样。调节流量，设定采样周期。按打印键，打印指示灯亮，表示检测周期结束后，可自动打印出测量结果。6、浮游菌测试?：将（经酒精棉擦拭消毒）高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样，设定采样周期（其周期根据洁净度级别来设定）。采样完毕后将培养基平皿标明记号，将培养基平皿放置培养箱中培养（30℃～35℃）至少48h，培养结束后，统计菌落数。
噪声：一般情况下可只检测：A声级的噪声，必要时可采用带倍频程分析仪的声级仪，按中心频率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍频程检测，测点附近1m内不应有反射物。声级计的小刻度不宜低于0.2dB（A）。测点距地面高度1.1m。面积在15m2以下的洁净室，可只测室中心1点，15m2以上的洁净室除中心1点外，应再测对角4点，距侧墙各1m，测点朝向各角。当为混合流洁净室时，应分别测定单向流区域、非单向流区域的噪声。有条件是，宜测定空调净化系统停止运行后的本底噪声，室内噪声与本底噪声相差小于10dB（A）时，应对测点值进行修正：相差（6~9）dB（A）时减1dB（A），相差（4~5）dB(A)时减2dB(A)，相差3dB(A)时减3dB(A)，相差小于3dB(A)时测定值无效。
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