东营市GMP车间洁净室检测方案-天津中达检测济南分公司 不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。其作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中进行规模化的生产。
金黄色葡萄球菌检测：（1）定性检测； a) 取1ml 稀释液注入灭菌的平皿内，倾注15-20ml的B-P培养基，（或是吸取0.1稀释液，用L棒涂布于表面干燥的B-P琼脂平板），放进36±1℃的恒温箱内培养48±2小时。b) 从每个平板上至少挑取1个可疑金黄色葡萄球菌的菌落作血浆凝固酶实验。 c) 结果报告：B-P琼脂平板的可疑菌落作血浆凝固酶实验为阳性，即报告手（工器具）上有金黄色葡萄球菌存在。（2）定量检测；a) 以无菌操作，选择3个稀释度各取1ml样液分别接种到含10％氯化钠胰蛋白胨大豆肉汤培养基中，每个稀释度接种三管。b) 置肉汤管于36±1℃的恒温箱内培养48小时。划线接种于表面干燥的B-P琼脂平板，置36℃±1℃ 培养45～48小时。c) 从B-P琼脂平板上，挑取典型或可疑金黄色葡萄球菌菌落接种肉汤培养基，36℃±1℃培养20～24小时。d) 取肉汤培养物做血浆凝固酶试验，记录试验结果。e) 报告结果：根据凝固酶试验结果，查MPN表报告每25 cm2食品接触面中或每只手的金黄色葡萄球菌值。
一、洁净室检测项目：空气微生物检测；空气微生物检测是检测洁净室内空气中微生物浓度的方法。主要检测菌落数、真菌数和细菌数。此项检测可以确保洁净室内空气质量达到*标准。空气颗粒物检测，空气颗粒物检测是检测洁净室内空气中颗粒物浓度的方法。主要检测0.5微米、1.0微米和5.0微米等级的颗粒物数量。此项检测可以确保洁净室内空气质量符合*标准。地面微生物检测：地面微生物检测是检测洁净室内地面上微生物浓度的方法。主要检测菌落数、真菌数和细菌数。此项检测可以确保洁净室内地面清洁度达到*标准。地面颗粒物检测，地面颗粒物检测是检测洁净室内地面上颗粒物浓度的方法。主要检测0.5微米、1.0微米和5.0微米等级的颗粒物数量。此项检测可以确保洁净室内地面清洁度符合*标准。噪音检测：噪音检测是检测洁净室内噪音水平的方法。主要检测洁净室内噪音是否符合*标准。
东营市GMP车间洁净室检测方案-天津中达检测济南分公司 检测频率: 每月两次,每次每个区域至少选取5个检测点,分别进行检测。1、环境李斯特菌的检测方法（3MTM PetrifilmTM 环境李斯特菌的测试片）。2 、用涂抹棒，海绵或者其他采样设备收集环境样本。3、 将收集的样本添加10毫升灭菌的缓冲蛋白胨水，将样本与缓冲蛋白胨混合1分钟，将样品置于室温（20-30℃）1小时，*久不过1.5小时，以修复损伤的李斯特菌。4、 将测试片放在平坦处，掀起上层膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升样品到下层膜中央，将上层膜缓慢盖下，以免产生气泡。6、 轻轻将塑料压板放在位于接种区上层膜上，不要压，扭转或者滑动压板。提起压板等至少十分钟，以使胶体凝固。7、 将测试片透明面朝上，可叠放至十片，在37℃±1℃培养26-30小时，可以用标准菌落记数器或者其他光学放大器判读，不要记数圆形轮廓上的菌落，因为他们不受选择性培养基的影响。8、 对于定性检测，根据紫红色菌落是否存在，结果记为检出或者未检出。
建设食品厂净化车间的要求： 1、食品加工厂净化车间的工程施工应按设计文件及施工图去执行。当改动设计时，应经原设计公司的确认、签名，并获得施工单位的同意。 2、食品加工厂净化车间的所有隐蔽工程，隐蔽前一定要先经施工单位或工程监理人员的验收及签名确认。 3、洁净生产区应生产工艺流程及相应洁净用房级别要求布局合理。生产流水线布局不可造成来回交叉和不连续。 4、生产区域内互相联系的不同生产车间之间应符合种类和加工工艺的需求，必要时应设有缓冲室等预防交叉污染的举措，其缓冲室面积不可小于3㎡。 5、生产车间内腾出与生产规模相匹配的面积和场所做为原材料、半成品、待验品和制成品的储存区，并应防范交叉、相混淆和污染源。 6、检测实验室宜单独设置，对其排气和排水应当有正确处理措施。对食品的检验过程有空气洁净度要求的，应设洁净工作台。 7、生产车间面积与生产能力相匹配，车间布局应合理，排水要畅通无阻；环氧地面要具备防滑、坚实、不透水、耐腐蚀的特性，而且还得采用无毒性材料建造，要求地面做到平坦、无积水并保持干净整洁；生产车间出口及与外界相通的排水、通风处应该安装有防鼠、防虫等配套设施。 8、生产车间内墙面、屋顶或者吊顶天花板使用无毒性、浅色系、防水防潮、防霉、不脱落、便于清洁的材料建造，墙脚、地脚、顶角应具有弧度方便清洁。 9、生产车间窗户有内窗台的，内窗台下斜约45°；生产车间门窗用浅色系、平滑、易清洁、不透水、抗腐蚀的坚固材质制作，要求结构严密结实。 10、生产车间内位于食品生产流水线上边的灯饰照明设施应配有防护罩，工作场所及其检验台的照度适合生产、检验的规定要求，光照以不改变被加工物的本色为宜。 11、有温度特殊要求的生产工序和场所应安装使用温度显示装置，生产车间温度按照食品工艺特殊规定控制在标准规定范围内，并保持良好通风。 12、生产车间的供电、供气、供水系统应能够满足生产加工的需求。 13、在适当的地点设充足数量的洗手消毒、烘干机等机器设备或者用品，洗手水应是自动感应装置，避免洗手时直接接触到水。 14、根据食品加工的需要，生产车间入口处应设有鞋、靴和车轮的消毒杀菌设施。 15、应设有与生产车间相互连接的更衣间，不同洁净程度特殊规定的区域应设有单独的更衣间，视需要开设与更衣间相互连接的卫浴间，更衣间、卫浴间应当保持清洁卫生，其设施和空间布局不能对生产车间造成潜在性的污染风险。 16、生产车间内的机器设备、设施和工具应用无毒、抗腐蚀、不生锈、易清洗、坚固的原材料制作，其结构易于冲洗和消毒杀菌。 空气及与食品接触面微生物检验方法、检验标准； 1、 目的： 检测生产车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备的微生物指标，生产区域环境当中病原微生物的监控，达到规定标准，以控制食品成品的质量。 2、 参照标准： 人民*标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979－1995、《HACCP原理与实施》、人民*标准《公共场所空气微生物检验方法细菌数测定》GB/T 18204.1－2000、人民进出口商品检验行业标准SN 0169-92/SN 0172-92/ SN 0170-92、 出入境检验检疫局二000四年《出入食品微生物检验培训教材》中《出入食品生产厂卫生细菌检验方法》、日本东京冷冻食品检验方法。
食品检验指标检测：检测项目：感官指标、理化指标、重金属、微量营养素、矿物元素、微量元素、食品添加剂、农药残留、兽药残留、微生物。三：食品营养标签（成分表）测试服务1+4：能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、纳（可选膳食纤维、反式脂肪）
天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目：十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;(snjjhjjc)实验室给水排水工程;PCR实验室;干细胞实验室;组培实验室;实验台icu检测、cma检测、持正检测、实验室、检测标准、车间检测、检测技术、检测报告、验收检测、多年服务、工程验收、仪器设备、检测效率、无尘车间、工程检测、检测电话、透明合理、检测咨询、洁净检测、验收技术、环境检测、灌装间检测、洁净室检测、生物安全柜、第三方检测注册。
