青岛莱西市医疗器械车间环境洁净检测第三方检测费用-天津中达检测济南分公司
天津中达检测有限公司济南分公司主要经营检测服务、标准化服务、环境与生态监测检测服务、计量服务、认可校准服务、检验检疫服务。(snjjhjjc)我们有的产品和精干的销售及技术团队,公司承接检测、检验、计量、校准、服务。
医疗器械洁净车间环境检测服务;可开展食品、药品、口罩、防护服、消毒产品、医疗器械、GMP车间、电子产品、医院手术室等净化无尘车间的检测、调试、咨询等*技术服务。医疗器械洁净室检测项目:悬浮粒子、换气次数/平均风速、沉降菌、浮游菌、自净时间、温度、相对湿度、照度、表面微生物、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等
检测标准依据:GB50591-2010洁净室施工及验收规范、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范、GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法、GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法、GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
医疗器械GMP净化车间:洁净室(区)温湿度要;万级洁净室(区)温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~65%;十万级洁净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%;人员净化用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。
医疗器械GMP净化车间:洁净室(区)温湿度要;万级洁净室(区)温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~65%;十万级洁净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%;人员净化用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。
检测依据:
YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
项目:1.风量和风速的检测;2.静压差的检测;3.温湿度的检测;4.噪声的检测;5.照度的检测;6.高效过滤器检漏光度计法;7.悬浮粒子;8.浮游菌测试;9.降菌测试;检测方法简介:引用标准GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目:(snjjhjjc)十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;实验室给水排水工程。