山东省泰安市净化车间洁净度检测流程--安衡检测 净化车间洁净度检测项目:净化车间的供风量、回风量、新风量和排风量;布置净化车间的压力值;层流清洗车间装修段的风速和气流方向;清洁工作区域的清洁度;室内温度、湿度及其控制能力调节试验;净化车间装修中的噪声。
检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。
净化车间洁净度检测 洁净室检测参照标准及相关细则, 第三方洁净室检测验收单位需要通过*实验室认可委(CNAS)和计量(CMA),其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS的洁净环境检测报告和GMP的生产环境洁净检测报告。
工厂环境中病原体的检测计划与方法:检测计划:为了保证食品安全,工厂应该对生产环境中的病原微生物进行检测和评估,检测项目包括李斯特菌,沙门氏菌等病原体微生物,化验室应该按照一定的计划对生产场所环境中的病原体进行检测,其中包括地面、下水道、 排水沟、墙壁、天花板、设备框架、运输的支架,冷藏装置、速冻机、传送带、设备的螺丝、维修工具等部位。当某个点检测到病员微生物时,应该对环境中的相似点加大检测频率;在把所有的预定点检测完后,应该对环境中的病原微生物的存在状况进行全面评估,在下一次环境检测循环过程中加强检测容易出现病原体的环境点,达到持续改进的目的。
二、洁净室检测标准:GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》;此标准规定了空气过滤器的检测方法和标准,主要包括过滤器初效、中效和的检测。GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》;此标准规定了空气洁净度检测的方法和标准,包括检测空气微生物、空气颗粒物、地面微生物和地面颗粒物等,以及噪音水平的检测。GMP标准;GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,即良好生产规范。该标准是医药行业的生产管理规范,也适用于洁净室的生产管理。GMP标准规定了生产过程的各个环节和要求,包括建筑、环境、设备、材料、人员、操作、质量控制等方面。ISO标准:ISO是标准化组织(International Organization for Standardization)的缩写。该组织制定了一系列标准,包括与洁净室相关的标准,如ISO 14644-1《洁净室与相关受控环境的分类》、ISO 14644-2《洁净室测试和监控》等。
检测频率: 每月两次,每次每个区域至少选取5个检测点,分别进行检测。1、环境李斯特菌的检测方法(3MTM PetrifilmTM 环境李斯特菌的测试片)。2 、用涂抹棒,海绵或者其他采样设备收集环境样本。3、 将收集的样本添加10毫升灭菌的缓冲蛋白胨水,将样本与缓冲蛋白胨混合1分钟,将样品置于室温(20-30℃)1小时,*久不过1.5小时,以修复损伤的李斯特菌。4、 将测试片放在平坦处,掀起上层膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升样品到下层膜中央,将上层膜缓慢盖下,以免产生气泡。6、 轻轻将塑料压板放在位于接种区上层膜上,不要压,扭转或者滑动压板。提起压板等至少十分钟,以使胶体凝固。7、 将测试片透明面朝上,可叠放至十片,在37℃±1℃培养26-30小时,可以用标准菌落记数器或者其他光学放大器判读,不要记数圆形轮廓上的菌落,因为他们不受选择性培养基的影响。8、 对于定性检测,根据紫红色菌落是否存在,结果记为检出或者未检出。
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