莱芜保健食品GMP厂房检测中心--安衡检测 无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常有沉降菌和浮游菌两种测定方法。他们的标准介绍如下:1.沉降菌检测方法及标准:以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30min后将平板盖好,置36℃士1℃培养48h,取出检查,3个平板上生长的菌落数平均小于1个。2. 浮游菌检测方法及标准:用专门的采样器,并配有流量计和定时器,严格按仪器说明书的要求操作并定时校检,全部采样结束后,将培养皿置36℃士1℃培养48h,取出检查,浮游菌落数平均不得过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。无菌操作台面或净工作台还应定期检测其悬浮粒子,应达到100级(一般用尘埃粒子计数仪)检测,并根据无菌状况必要时置换过滤器。
在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远国际。一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架,采用风机滤网机组FFU送风,四周采用防静电垂帘,顶部铺盖密缝盲板,形成一个密缝区,内部净化级别可达100---10万级;特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域,如流水线作业区的高度产品组装区。
保健食品GMP厂房检测 洁净度检测产品介绍,本可供选择,能同时对三个粒径档(用户可任意设定待测粒径)进行检测,并能通过USB接口高速下载,可广泛应用于电子工业和制药工业中的无尘车间环境检测、室内环境检测、过滤器效率分析测试、检查污染源分析、粒径分布分析等。
洁净车间 (俗称无尘车间),在FED-STD-2里面,被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,洁净车间工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子,室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。
洁净车间如何定义十万级、万级和百级?洁净车间及相关受控环境中空气洁净度等级按空气中悬浮粒子浓度来划分,就是以每立方米空气中的*允许粒子数来确定其空气洁净度等级,那么如何定义十万级、万级和百级的洁净车间呢? 一、几级洁净车间; 指洁净级别,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。(10万)级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不过40分钟。 二、十万级、万级和百级洁净车间的净化参数; 换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次;100≥500次.压差:主车间对相邻房间≥5Pa。现今大多数要求*低的车间使用的是10万级净化车间;而30万级净化沉降菌(cfu/,10万级净化沉降菌(cfu/皿)为10:10万级换气参数为≥15次/。
安衡检测空气净化服务(山东)有限公司位于山东济南,是一家专注于为各类洁净室提供全方位检测、验证和服务的*公司。我们拥有一支由经验丰富的*人员组成的团队,能够提供从检测、数据分析到的一站式服务,帮助客户确保其生产环境符合国际和国内标准。主要经营生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、pcr实验室、负压病房、医用设备、医疗器械车间、食品、电子、医药、兽药、等净化车间中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务;清洁服务;消毒服务;室内环境检测;大气环境污染防治服务。环境应急治理服务;室内空气污染治理;环保咨询服务;大气环境污染防治服务;大气污染治理;环境保护监测等等sxanhengjc