医用针管韧性测试仪GB/T 15811-2016是一款功能全面、操作简便、精度高的*测试设备，广泛应用于医疗器械生产企业的质量控制和研发领域。它主要用于评估注射针管的韧性，即测量注射针管在受到一定外力作用下的弯曲变形情况，从而确定其是否满足韧性要求。这对于确保注射针在使用过程中不易弯曲或断裂，保证患者的使用安全和有效性至关重要。
配置与操作界面：
采用7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率触摸屏显示，PLC控制系统动态显示加载力值，界面清晰直观。提供简体中文、英文及中英文切换选项，方便不同语言背景的用户操作。
测试标准与参数：
-
测试标准：符合GB18457《制造医疗器械用不锈钢针管》和GB15811《一次性使用无菌注射针》等标准。
-
公称规格：可根据客户需求定制，范围为0.2～3.4mm。
-
管壁类型：提供正常壁、薄壁、薄壁三种管壁类型供用户选择。
使用方法：
-
准备工作：确保测试环境温度符合相关标准规定的范围，如22℃±2℃。同时准备好相关的测试设备，包括医用针管韧性测试仪、夹具以及模拟皮肤等。
-
安装与设置：将模拟皮肤牢固地固定在夹具上，确保未受到任何显著的拉伸或压缩应力。然后，将注射针平稳地装配到医用针管韧性测试仪之上，确保针头体线性与模拟皮肤表面呈垂直状，且针尖指向预设的测试点。*，根据测试需求调整韧性测试仪的各项运行参数，如管壁厚度、公称规格、弯曲角度、测试频率、跨距等。
-
开始测试：启动医用针管韧性测试仪，让其按照预先设定的加载速率向注射针施加负荷。在此过程中，应密切关注注射针的形变状况（如弯曲程度、位移等），并做好详细记录。若达到预定的加载力值或者注射针出现明显的形变现象，则应立即终止测试。
-
GB/T 15811-2016是关于一次性无菌注射针的国标标准。该标准于2016年发布并实施，为一次性使用无菌注射针的质量、安全和性能提供了明确的规范。它适用于针管公称外径在一定范围内（如0.18mm至1.2mm，或0.3mm至1.2mm）的一次性使用无菌注射针。
