@青岛莱西市化妆品车间环境检测中心-天津中达检测济南分公司:化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域,周围30米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源;生产过程中可能产生有毒有害因素的生产车间,应与居民区之间有不少于30米的卫生防护距离。生产厂房和设施的设计和构造应*限度保证对产品的保护;便于进行有效清洁和维护;保证产品、原料和包装材料的转移不致产生混淆。厂区规划应符合卫生要求,生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。生产厂房的建筑结构宜选择钢筋混凝土或钢架结构等,以具备适当的灵活性;不宜选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。
洁净室检测检测标准:引用标准GB50591-2010洁净室施工及验收规范;引用标准GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法;引用标准GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准;引用标准GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法。
化妆品无尘车间建设需遵循的的要求:(1)生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。(2)制作、灌装、包装间面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。(3)地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在*低处设置洁净地漏。(4)空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。(5)生产车间空气中细菌数不得过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌数不得过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。
根据*食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》,厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》,需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告,其中特别指出:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。"护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。"相对而言,护肤品含有的营养成分更多,也就更易于细菌的滋生,因此对生产车间的洁净度要求也就更高。
化妆品含有许多营养物质,在生产,贮藏和使用过程中均可受到微生物污染,微生物的作用引起化妆品的变质,变色和产生异味,降低或失去了其商品价值,更重要的是如有病原微生物或条件致病微生物的污染还可对人体健康产生危害。所以化妆品生产加工一定要做消毒杀菌工作,以防被细菌污染。在化妆品生产中,消毒的作用是保护产品,使之免受微生物污染,延长产品的货架寿命;确保产品的安全性,防止消费者因使用受微生物污染的产品而引起可能的感染。化妆品生产中,生产管道,相比其它生产环节,杀菌消毒难度较大,不易杀灭管道内部的微生物,生物膜等。目前市场上销售的杀菌剂,很大一部分存在的主要问题是:管道内微生物清除了,但又造成管道内有残留,有异味,有需要用其他产品进一步中和。这样,就会给生产企业带来麻烦,增加很多程序,造成人力物力的消耗。
在我们日常生活中使用的化妆品护肤品,为什么需要建立专门的化妆品洁净无尘车间?1、在非恒温的状态下,化妆品生产过程所使用的原材料、配料易变质,造成产品不合格。2、化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高,否则容易造成交叉污染。3、空气中存在微粒子、有害空气、细菌等污染物,在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。4、要保障化妆品的质量应具备:安全性、稳定性、使用性、有用性。因此需要在一个良好的环境空间中生产、制造,即化妆品洁净车间。5、化妆品半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施,化妆品洁净车间就可以提供这样的洁净环境。6、生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的化妆产品必须使用洁净车间。否则很容易发生安全事故。
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