@日照莒县化妆品车间方法及流程-天津中达检测济南分公司：常用的灭菌方式：化学试剂法：通过破坏其蛋白质的分子结构，使蛋白质变性，达到灭菌的效果。过滤灭菌法：用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物。分为液体过滤和空气过滤，像化妆品的洁净车间的中央空调就可以利用空气过滤的方法达到除菌，可分为初效、中效及高效过滤，需要每年定期更换滤网，并做好记录。辐射灭菌法：利用辐射产生的能量进行杀菌的方法称辐射灭菌，常见的有α－射线、β－射线、γ－射线、X－射线、微波、臭氧、紫外线、日光等。加热灭菌法：通过高温来杀死微生物的方法。可分干热灭菌和湿热灭菌两种。洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。
因此，为了达到车间无尘的标准，在厂房设计和配备上，要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除，并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内，也就有了10万级、30万级等净化标准。"这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。"也就是说，这个标准可以理解为车间空气的洁净度，数字越小，代表的车间洁净等级越高。据了解，洁净等级从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。"就化妆品制造而言，30万级也很不错了。"一般而言国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。
化妆品生产车间的微生物控制十分重要，车间的微生物状况会直接影响产品质量，需要采用高效、洁净的消毒方式。在万级洁净区内的关键操作点和洁净室内每周检测一次沉降菌和浮游菌；在10万级洁净区内其检测频次为每月检测一次，30万级每季度检测一次沉降菌。在污染情况严重时，需要增加检测和消毒频率。
化妆品生产工艺流程应做到上下衔接，人流、物流分开，避免交叉。原料及包装材料、产品和人员的流动路线应当明确划定。化妆品生产过程中产生粉尘或者使用易燃、易爆等危险品的，应使用单独生产车间和化妆品生产设备，落实相应卫生、安全措施，并符合*有关法律法规规定。产生粉尘的生产车间应有除尘和粉尘回收设施。生产含挥发性有机溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车间，应配备相应防爆设施，使用防爆化妆品设备。根据*对化妆品生产的卫生要求规定，生产不同化妆品需要按照不同的卫生级别进行安全生产，以保证产品的卫生要求。
生产企业应具备与其生产工艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。根据产品及其生产工艺的特点和要求，设置一条或多条生产车间化妆品生产线，每条生产车间生产线的制作、灌装、包装间面积不得小于100平方米，仓库面积应与企业的生产能力和规模相适应。单纯分装的生产车间灌装、包装间面积不得小于80平方米。生产车间布局应满足化妆品生产工艺和卫生要求，防止交叉污染。应当根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区，原料预进间、称量间，制作间，半成品储存间，灌装间，包装间，容器清洁消毒间、干燥间、储存间，原料仓库，成品仓库，包装材料仓库，检验室，留样室等各功能间(区)不得少于10平方米。
1、功能区不能满足要求，这里说的功能区是指清洁区，准清洁区和一般区，比如眼部用护肤类，婴幼儿化妆品，牙膏类明确要求使用清洁区生产，有企业将不需要清洁区的品种生产车间也提升为清洁区，法律当然不禁止并且还鼓励，但是做的却并不符实，清洁区设置主要的问题是，二更更衣的通道设置不科学，不完善，要么少设置一道更衣室，要么就是多设置一道更衣室，很多企业二更连锁门形同虚设（密闭空间内一次只能开一边的门），多的问题是清洁区没有对外保持正压差，压强表要么显示为零，要么为负，这是明显的错误，而高粉尘车间反而却变成正压（也许是压力表的问题），对于外界又有污染的风险，这也是明显的错误。2、清洁消毒的问题，这是生产车间常见的问题，某些生产线根本不能说明如何有效清洁消毒，比如在高粉尘车间连基本的排风设备都用的老式的功率低的设备，比如全程密闭运输玉米粉的管道，还有就是清洁容器间未设或者容器间容器放置不合理，清洗间污水遍地，下水困难等等；很多染发剂车间难以避免批次间污染的问题，因为那种简易清洗的措施（冲水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清洁；很多清洁消毒制度未制定，记录缺失，不符合现实情况，过于依赖于成品消毒，都是卫生隐患。3、物流不合理，这在很多新开办企业中存在，物流存在明显重合，对冲，交叉的情况，大部分发生在原料和半成品的暂存间，没有科学设计所致，部分企业在生产过程中很忽视原料和半成品暂存间的卫生问题，甚至没有设置单独原料半成品的暂存间。4、生产车间的批定义与实际生产情况不符，批定义的核心要均匀同一，但是检查实际生产时发现，经常不同锅，不同原料只要是同，都写成一批，这明显不符合批的定义。5、在实际检查中，发现很多企业对于因为测试不合格或投料多余而产生的多余的原料或混合原料管理不规范，有的甚至在车间随意放置好几个月，在下一次生产中投料进去，由于原料，基本理化指标的检测其实是不够的，并且某些原料可能过期而不知晓，新的化妆品监管条例将对于这种情况有细致规定。6、仓储车间大的问题就是很多企业温湿度不控制，甚至不记录，有的放在一个对外流通开放的空间里面，无法控制温湿度，温湿度表未校验，形同虚设，产品的领出领入记录缺失，账实不符，逻辑错误，等等均有发生，有的仓储车间放置过密，与留样车间混放，合格区和不合格区没有明确标记。
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