青岛即墨区实验室洁净房检测方案-天津中达检测济南分公司 实验室洁净工程验收检测:(1)洁净工程占用状态分为空调、静态和动态。当有需要时,也可经建设方和检验方协商确定检验状态。(2)实验室洁净工程在高效过滤现场捡漏后的必测项目应符合以下要求,也可对检测项目进行选测。
在工业生产上,大家惯称洁净工程为:无尘车间、无尘室、洁净室、净化车间、净化厂房。通常情况下这类洁净工程主要以控制室内灰尘埃颗粒。故按国标或ISO标准按1000-30万级分类,因此也有10万级无尘车间、万级净化车间、千级洁净室等说法。在生物类科目或医疗器械生产应用上,大家惯称为:洁净室、无菌室等,因为生物制药、医疗器械、保健食品的生产与销售我们*有*的要求标准,比如药监的GMP标准。所以人们惯称为GMP洁净工程、GMP净化车间、GMP洁净厂房等等。在生物类科目研究或试验的应用上,基本遵守GMP的要求,但也有固定的要求,比如生物安全实验室,有P1、P2、P3、P4等级别要求。
洁净室的检测可分为洁净室工程竣工验收的检测、综合性能评定的检测和运行中的监测及定期综合性能检测,目的是该洁净室(区)是否始终符合设计要求,确保工厂的生产环境满足产品质量的要求,达到稳定的产品质量、成品率,创造较好的经济效益。建设单位*关心运行状态下的洁净室空气洁净度等级,即生产设备运转及操作人员在场的工作状态时的测试结果,即动态的测试结果。而施工者通常希望在空态下测试的结果作为工程竣工验收结果。
实验室中高温炉区、等离子区、测试区等要求达到千级等级;光刻、匀胶、显影工艺要求在百级净间进行。微流控芯片加工实验室通常要求在洁净环境中,汶颢科技根据加工精度和客户预算合适的实验室洁净等级(100级、1000 级、10000 级、100000 级),根据客户需求和场地条件设置具体的功能区域,以满足客户的实验需求。
(18)当对室内微生物表面污染状况作细致确认时,可测表面染菌密度。表面染菌密度按“规范”附录E检验,结果应符合设计或相关标准的要求。(19)当需要对实验室洁净工程进行生物学评价时,应按“规范”附录F检验回、排风高效过滤风口微生物透过率、对微生物气溶胶局部泄漏扩散的抑制能力、生物安全柜的隔离系数的全部或一一部分性能。(20)当对室内微粒表面污染情况作细致确认时,可测表面洁净度。表面洁净度测定方法可经委托方与检验方协商。(21)当对室内空气品质作细致确认时,除装置本身产生的氨浓度应符合现行相关产品标准规定外,可选测室内氨浓度。室内氨浓度分上午、下午共测2次,应按“规范”附录E检验,每次结果应符合设计要求。(22)臭氧浓度的检验应符合“规范”的规定。(23)二氧化碳浓度的检验应符合“规范”的规定。(24)当需要测定分子态污染物时,可按“规范”附录H的方法或按设计方与检验方商定的方法检测,结果应符合设计要求或双方商定的标准。
实验室洁净工程验收检测:(1)洁净工程占用状态分为空调、静态和动态。当有需要时,也可经建设方和检验方协商确定检验状态。(2)实验室洁净工程在高效过滤现场捡漏后的必测项目应符合以下要求,也可对检测项目进行选测。
洁净室检测的方法有很多,一般洁净室检测测悬浮粒子即可,特殊的生物洁净室才需要检测浮游菌和沉降菌等。一些人或许认为,生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA过滤器的铁箱子;事实上生物安全柜检测要复杂的多。同样,保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。对于生物安全柜的使用单位,对安全柜进行定期有效的性能检测是确保其处于安全性能状态的必要措施。
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