青岛西海岸新区生物安全实验室检测-天津中达检测济南分公司 实验室洁净工程验收检测:(1)洁净工程占用状态分为空调、静态和动态。当有需要时,也可经建设方和检验方协商确定检验状态。(2)实验室洁净工程在高效过滤现场捡漏后的必测项目应符合以下要求,也可对检测项目进行选测。
洁净实验室主要是通过人为的手段,应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度,空气洁净度的级别以含尘浓度划分。
洁净室(区)按用途分类分为两大类:工业洁净室和生物洁净室。生物洁净室按控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)为工作对象又可分为:一般生物洁净室和生物学安全洁净室。洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子*浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级,即百级、万级、十万级和三十万级。
根据实验动物微生物控制标准,可将实验动物分为普通动物(CV)、清洁动物(CL)、无特定病原体动物(SPF)和无菌动物(GF),4个等级。根据**的《实验动物环境及设施》(GB14925-2010)的要求,实验动物的环境共分为三类,即普通环境、屏障环境和隔离环境。普通环境无空气洁净度要求,屏障环境空气洁净度等级为1万级,隔离环境空气洁净度等级为100级。
实验室洁净A、B、C、D等级的净化设计参数和气流分布设计一般如下:(1)A级洁净室:适用于微生物实验和生产操作。空气洁净度要求达到0.1~0.5μm的颗粒物浓度为35个/m3以下。气流分布方式一般采用上送风,下排风方式,空气流速控制在0.3~0.5m/s,气流方向垂直于地面,向上流动。(1)B级洁净室:适用于微生物实验和生产操作,以及部分细胞和分子生物学实验。空气洁净度要求达到0.5~5μm的颗粒物浓度为3,500个/m3以下。气流分布方式一般采用上送风,下排风方式,空气流速控制在0.25~0.5m/s,气流方向垂直于地面,向上流动。(2)C级洁净室:适用于细胞和分子生物学实验,以及部分生产操作。空气洁净度要求达到0.5~5μm的颗粒物浓度为35,000个/m3以下。气流分布方式一般采用上送风,下排风方式或全层送风,全层排风方式,空气流速控制在0.15~0.3m/s,气流方向垂直于地面或者呈环流。(3)D级洁净室:适用于部分生产操作和一般实验。空气洁净度要求达到5μm以上的颗粒物浓度为35,000个/m3以下。气流分布方式一般采用全层送风,全层排风方式,空气流速控制在0.1~0.2m/s,气流方向垂直于地面或者呈环流。
按照《洁净室施工及验收规范》(JGJ 71-90)中规定的方法进行检测,BSL-3和ABSL-3实验室、BSL-4和ABSL-4实验室的半污染区和污染区的洁净度检测合格范围应该是空气中大于等于0.5tan的尘粒数>352 000粒/m3到≤3 520 000粒/m3,≥5ptm的尘粒数大于2 930粒/m3到≤29 300粒/m3。
开展pcr实验室应具备的条件:1、必须拥有标准的的PCR荧光实验室;实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出,由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃,而且与常规PCR相比,它有特异性更强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点,目前已得到广泛应用。2、检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求;荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件,构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。3、必须通过*临床检验中心的验收和;4、检测人员必须通过*临检中心业务培训并取得合格证书;PCR实验室内工作人员必须参加由*卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班,并持证上岗。PCR实验室通过验收,实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等,确保实验室日常运行符合*卫生部的要求,确保检测结果准确、确保实验室卫生安全,确保实验室长期稳定运行。5、必须在无菌无尘环境下进行操作(意思就是有洁净度要求,但是没有严格的洁净等级规定)。
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