青岛即墨区实验室洁净工程检测方法-天津中达检测济南分公司 目前SPF级和GF级动物主要用于科研、药理动物实验等，对于一个制药企业仅以药品生产质量检测为目的的动物实验室常用动物以普通级、清洁级和SPF级为主，普通级的动物主要有兔子、豚鼠、猫、狗等，清洁级的动物有大、小鼠等，SPF级的动物根据具体情况确定。
开展pcr实验室应具备的条件：1、必须拥有标准的的PCR荧光实验室;实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出，由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃，而且与常规PCR相比，它有特异性更强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点，目前已得到广泛应用。2、检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求;荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件，构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。3、必须通过*临床检验中心的验收和;4、检测人员必须通过*临检中心业务培训并取得合格证书;PCR实验室内工作人员必须参加由*卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合*卫生部的要求，确保检测结果准确、确保实验室卫生安全，确保实验室长期稳定运行。5、必须在无菌无尘环境下进行操作（意思就是有洁净度要求，但是没有严格的洁净等级规定）。
经济和科技发达的*和地区都有自己的空气洁净标准和规范标准，都规定了有关的洁净度等级，例如美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。我国于1984年颁布《洁净厂房设计规范》(GBJ73-84)，1996年该规范进行了较大的修改，1990年颁布《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)以指导施工和验收的重要文件。该规范在重新修订中。
洁净室的气体洁净度等级检测洁净室在建成投产以前都必须根据空态、静态数据、动态性来查验其气体洁净度等级。说白了空态检测，便是洁净室内沒有一切生产线设备和微生物，并且净化室内空气调整系统软件是一切正常运行的情况下；静态数据检测，字面意思，生产制造安装设备进行，都还没进到生产制造情况的情况下；动态性检测，就更简易了，便是全部的生产制造处在一切正常运作的状况下对其溫度、环境湿度、正压力、排风量风速等开展检测。
实验室洁净度检测是很重要的，一般包括洁净区、操作区和无菌区三个区域，可划分为准备室、培养室和消毒室等区域。瑞成检测是国内*洁净环境第三方检测机构，可为企业客户提供一站式洁净等级检测服务，实验室洁净度检测技术解决方案。
(9)室内照度和照度均匀度按“规范”附录E检验。(10)室内浮游菌和沉降菌浓度应按“规范”附录E检验，各点平均值或一点大值应符合设计或相关标准的要求。(11)当对室内单向流品质作细致确认时，可测流线平行性。可测流线平行性可按“规范”附录E检验，在工作区内气流流向偏离规定方向的角度不大于15°。(12)当对室内振动影响作细致确认时，可测室内微振。室内微振应按“规范”附录E检验，纵、横和垂直三个方向的振幅均应符合设计或相关标准的规定。(13)当对室内表面导静电性能作细致确认时，可测表面导静电性能。表面导静电性能应按“规范”附录E检验。(14)当对室内气流流型作细致确认时，可测气流流型。室内气流流型应按“规范”附录E检验，应绘出流型图并给出分析意见。(15)当对排除室内污染的能力作细致确认时，可测自净时间。自净时间应按“规范”附录E检验。(16)当对导致交叉污染的因素作细致确认时，可测气流的定向性。气流定向性应按“规范”附录E检验，应给出流动方向并给出分析意见。(17)当对实验室洁净工程的严密性有特殊要求时，可测其围护结构的严密性。围护结构严密性按“规范”附录G检验，检验结果应符合设计要求，当设计无明确要求时，按“规范”规定执行。
化妆品微生物实验室的洁净等级无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。也就是说，要求达到洁净室内万级，净工作台内百级就Ok.
天津中达检测有限公司济南分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告，主营：手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏，等项目。(snjjhjjc)
