医药电子厂洁净环境检测 检验规则--安衡检测
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对于gmp无菌车间来说,检测这步是必不可少的,这个是检测洁净车间是否达标的*直接可靠的手段。只有检测过后,一项项数据都直观的呈现在眼前,再和设定的标准一对照,就知道车间质量究竟如何了。一般检测项目有:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子数量、浮游菌数量、沉降菌数量、噪声、照度等。
医药电子厂洁净环境检测 10万级净化车间工作环境规定: 10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净服不产生舒适感为宜,温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%,春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。
噪声测量要求:高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角
GMP(2010新修订)规定:为确保无菌药品的质量安全,新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟*的A、B、C、D分级标准,对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求。
3、关于等速采样:等速采样是指在检测过程中,粒子计数器的采样管入口方向与被采样单向气流的方向一致,进入采样管入口的空气平均流速与该位置单向气流的平均速度。
安衡检测空气净化服务(山东)有限公司位于山东济南,是一家专注于为各类洁净室提供全方位检测、验证和服务的*公司。我们拥有一支由经验丰富的*人员组成的团队,能够提供从检测、数据分析到的一站式服务,帮助客户确保其生产环境符合国际和国内标准。主要经营生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、pcr实验室、负压病房、医用设备、医疗器械车间、食品、电子、医药、兽药、等净化车间中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务;清洁服务;消毒服务;室内环境检测;大气环境污染防治服务。环境应急治理服务;室内空气污染治理;环保咨询服务;大气环境污染防治服务;大气污染治理;环境保护监测等等sxanhengjc