液相色谱仪分离的目的必须十分明确，下面的问题在建立方法之初就应确定：
（1）主要目的是什么？定量或定性，还是定性、定量同时做？；
（2）是否有必要解析出样品的所有成分？譬如可能有必要分离出产品中的所有降解
物或杂质，以使含量测定结果更加可靠，但却没必要将它们彼此完全分开。
（3）如要求定量分析，准确度与精密度需多大？样品主要成分的精密度通常能达到
±1—2%，特别是不需样品预处理的情况。
（4）特殊化合物可能会以不同的样品形式出现（如：原料药，一种或多种形态，环
保样品等）。是否需要一种以上的HPLC方法？单一方法分离不同形态样品是否理想？
（5）一次将分析样品？当必须同时处理大量样品时，运行时间将变得非常重要。
有时甚至为了缩短运行时间而以牺牲样品分离度作代价，如缩短柱长或加快流速。当一次分析的样品数目过10个，运行时间一般应控制在20min以内。
（6）将要使用该方法的实验室中，有哪些HPLC设备？色谱柱能否恒温系统能否做梯度洗脱？该方法是否可在不同设计与生产的设备上运行？
方法建立实验开始之前，应明确对方法的这些要求。
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