重庆永生稳定性试验箱代直销

1 概述

SHH-SD系列药品稳定性试验箱系参照GB10586-2006湿热试验箱技术条件有关要求制造。为满足2010版化学药物稳定性试验指导原则，它以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的温度湿度环境空间，适用于制药企业对药品及新药的稳定性和试验。除满足2010版化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验，长期试验和高湿度试验等项目外，用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行设置试验条件。此外它还可满足国际ICH和FDA组织规定的某些药品稳定性试验条件（如ICH Q1A）。

现将常用稳定性试验条件分列如下，以供用户使用时参考：

高湿度试验：温度为25℃±2℃，湿度90%RH±5% RH，或75% RH±5% RH。

加速试验：为40℃±2℃，75% RH±5% RH或30℃±2℃，65% RH±5% RH；对于包装在半透性容器的药物制剂，如塑料袋装溶液，塑料瓶装滴眼液，滴鼻剂应采用40℃±2℃，20% RH±5% RH或25℃±2℃，20% RH±5% RH 。

长期试验：为25℃±2℃，60% RH±5% RH；对于包装在半透性容器的药物制剂，如塑料袋装溶液，塑料瓶装滴眼液，滴鼻剂应采用25℃±2℃，40% RH±5% RH 。

中等条件附加试验：为30℃±2℃，40% RH±5% RH。

高温试验：为40℃，60℃。

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2 技术条件

※尺寸按（ D×W×H）（ 深×宽×高）mm ；※实际运行功率是只开启1台制冷机实测结果

型号 指标	SHH-150SD	SHH-250SD	SHH-400SD	SHH-500SD	SHH-1000SD
温度范围(℃)	15～65
温度波动度(℃)	±0.5
温度偏差(℃)	±2
相对湿度范围(%R.H)	15～95（相对湿度20%R.H对应的温度高为40）
相对湿度偏差(%R.H)	±5
电源(V/Hz)	220/50
安装功率(W)	1500		2000		2200
实际运行功率(W)	560		600		750
工作室尺寸(mm)	440×500×570	440×500×920	600×600×1000	600×800×1000	1000×1000×1000
外形尺寸(mm)	910×660×1310	910×660×1650	1070×760×1740	1070×960×1740	1470×1160×1740
仪器净重(Kg)	130	160	190	220	290
活动载物搁板	2层	4层	4层	4层	4层
产品制造标准	参照 GB10586-2006湿热试验箱技术条件
产品满足标准	2010化学药物稳定性试验指导原则和FDA，ICH相关试验标准。

重庆永生稳定性试验箱代直销

SHH-150SD药物稳定性试验箱产品特点

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1、纸质记录

- 微型打印机纸质记录，打印周期频率可调font

2、节能静音

- 低能耗设计，减少使用成本

- 静音型设计，低运行噪音

3、双门设计

- 通过玻璃内门观察试料，可使试验数据变化达到小

- 外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品, 影响试验

4、行业规范

- 符合ICH，FDA及药典相关要求

- 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006

5、安全保护

- 独立工作室温保护

- 加湿系统断水

- 制冷压缩机过载保护

6、手机短信报警系统

- 断电和差手机短信报警

- 一张电话卡可管理现场多台设备

重庆永生稳定性试验箱代直销

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