THP Validator无线灭菌验证系统简介
产品特性
•温度、湿度、压力测量，满足生物医药验证与
计量体系校准检测的需求
•业内高精度：0.05℃、0.1℃可选
•工作范围宽：-80℃ to 400℃
•大容量采样数据存储，32700组数据
•现场更换电池
•选择采样速率、可控制启动/停止条件
•符合FDA电子记录规范
•满足国际和欧洲制药、生物技术企业和医疗设
备制造商标准
•符合JJF1308-2011医用灭菌器温度校准规范
•符合JJF1001-2003环境温湿度设备校准规范
THP Validator®无线验证检测系统，应用于制药和医疗设备验证，计量
体系的温度、压力设备校准，该系统精度高、使用方便、可靠耐用，为
用户遇到验证设备无验证孔、旋转验证、不方便布置有线探头、需要大
量布点时的验证提供解决方案，如胶塞清洗、ETO等设备，为用户提供
高标准验证，提高验证效率，节省时间和能源。
•蒸汽灭菌器 •水浴灭菌器 •胶塞铝盖清洗机 •输液旋转灭菌器
•干热灭菌器 •隧道烘箱 • 干燥箱 •烘箱箱 •医用热力灭菌器
•冻干机 •冷库 •阴凉库 •恒温恒湿箱 •培养箱 •压力锅
THP Validator®无线灭菌验证检测系统组成
•THP-MT01无线温度记录器 温度范围：0℃ to 140℃
•THP-TH01无线温度、湿度记录器 范围：0～RH -40℃to125℃
•THP-TP01无线温度、压力记录器 范围：0～5Bar 0 to 135℃
•THP-A01数据下载适配器（4通道、8通道可选）
•THP Validator®验证采集软件（温度、湿度、压力，符合FDA）
•THP-T01 无线温度记录器 温度范围：-50 to 140℃
•THP-LT01无线温度记录器 温度范围：-80 to 140℃
•JS-01无线记录器 硅胶保护套（旋转验证-胶塞铝盖、大输液)
•DG-01无线记录器 冻干等温块（冻干验证-板层温度均匀性测试）
•GR-01无线记录器 高温保护套（高温验证、350℃、250℃、180℃）
•标准铂电阻温度计装置（IRTD，二等标准）精度：0.015℃
•标准恒温槽（高温、低温）-验证前后校准（-80 to 300℃）
THP Validator®无线验证检测系统—产品功能
温度、湿度、压力验证
A、生产设备（-80 to 350℃）
干热灭菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to 350℃）
湿热灭菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃），大输液灭菌器：（一个立方一个点的布点方式）
冷冻干燥机（灭菌、板层 -80 to 121℃）—节约时间、能源、人力成本
旋转设备验证：胶塞清洗机、铝盖清洗机、大输液等旋转灭菌器
管道、反应釜、配液罐、发酵罐等（SIP在线灭菌温度、压力验证）
B、辅助性生产设备（-80 to 250℃）
低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验
证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。
系统满足同时进行多台设备验证-ＱＣ
满足无验证孔设备低温冰箱、压力锅等设备验证等
上海晏玛检测科技有限公司
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