
Sterisart 赛多利斯 16476-GBD NF,是由上海肯强供应, 手机: QQ:935581225 邮箱:935581225@qq.com ,产品价格优惠,欢迎致电我公司。
Sterisart 赛多利斯 16476-GBD NF :赛多利斯
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SARTORIUS赛多利斯 Sterisart® NF 16476--------GBD
简介
Sterisart NF系统是一个完全封闭的,用于制药行业无菌测试的系统。它所基于的是膜过滤方法,但是却消除了手动操作过滤器的步骤。这就意味着同时也免除了二次风险和获得假阳性结果的风险。
的隔膜版本用于无菌取样
微生物的高截留量
低吸附作用
高机械稳定性
锋利的金属针头用于轻易渗透
预装彩色编码的试管夹钳
易于识别的刻度标识
人性化操作(可配几个实用接口)
产品-/批号鉴定
大量适配器和20余种不同的单元类型
气密包装,防止受灭菌剂影响
描述
Sterisart NF系统是一项基于膜过滤方法的完全抛弃式的技术,应用于制药产品的无菌测试。该系统能提供20余种不同类型的单元,技术员们可以选择性地挑选与他们的应用相配的适配器或系统。Sterisart通用泵可以将样品转移进入过滤单元。冲洗之后,过滤单元将会被注满培养基用于过滤器的培养,与周围环境完全隔绝。经过14天的培养,将会获得肉眼可见的结果(浑浊 | 不浑浊)。
的Sterisart 隔膜可以无菌采样,在培养期间或之后需要使用该系统进行稀释或快速检测,或者用于补充添加剂或使抗生素(青霉素)失活。
Sterisart NF可提供不同类型的适配器,比如用于电源、医疗设备(袋子)、预装针式敞口与闭合系统的等等。根据应用的不同,可提供经环氧乙烷 (EO)处理和伽马射线辐照的系统。后者因其包装的特殊性,专门开发用于将液体转移至清洁室和隔离器的应用。除了硬件和即用型一次性产品,Sartorius还提供完整的用于全无菌解决方案的服务概念,包括资质文件(IQ/OQ) 与支持,泵的验证服务与维护服务(预防性)。
| 行业 | 制药 / 生物技术 |
| 过滤面积 | 15,7 cm² |
| 包装类型 | 独立包装 |
| 样品组分 | 液体 |
| 操作压力 | 20 °C: 3 bar |
| 样品形式 | 液体 |
| 容许的操作温度 | max. 50 °C |
| 包装规格 | 10 |
| 样品容器的容量 | 120ml(在50.75和100ml处有刻度) |
| 取样选择 | 无隔膜 |
| 无菌性 | 灭菌 |
| 应用 | 无菌测试 |
| 样品储存器类型 | 小体积玻璃瓶 |
| 样品类型 | SVPs |
| 孔径空气过滤器 | 0.2 µm PTFE,依据HIMA用对缺陷型假单胞菌的截留验证 |
| 设计 | 短双针金属针,无菌排气 |
| 灭菌 | 伽马照射 |
| 孔径 | 0,45 µm |
| 样品类型 | SVPs |
| 工作区域 | 其他 |
| 取样选择 | 否 |
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