Sterisart 赛多利斯 16476-GBD NF

发布时间:2017-11-08

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Sterisart 赛多利斯 16476-GBD NF :赛多利斯

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Sterisart 赛多利斯 16476-GBD NF的产品资料如下:

SARTORIUS赛多利斯 Sterisart® NF 16476--------GBD

简介

Sterisart NF系统是一个完全封闭的,用于制药行业无菌测试的系统。它所基于的是膜过滤方法,但是却消除了手动操作过滤器的步骤。这就意味着同时也免除了二次风险和获得假阳性结果的风险。

的隔膜版本用于无菌取样

微生物的高截留量

低吸附作用

高机械稳定性

锋利的金属针头用于轻易渗透

预装彩色编码的试管夹钳

易于识别的刻度标识

人性化操作(可配几个实用接口)

产品-/批号鉴定

大量适配器和20余种不同的单元类型

气密包装,防止受灭菌剂影响

描述

Sterisart NF系统是一项基于膜过滤方法的完全抛弃式的技术,应用于制药产品的无菌测试。该系统能提供20余种不同类型的单元,技术员们可以选择性地挑选与他们的应用相配的适配器或系统。Sterisart通用泵可以将样品转移进入过滤单元。冲洗之后,过滤单元将会被注满培养基用于过滤器的培养,与周围环境完全隔绝。经过14天的培养,将会获得肉眼可见的结果(浑浊 | 不浑浊)。

的Sterisart 隔膜可以无菌采样,在培养期间或之后需要使用该系统进行稀释或快速检测,或者用于补充添加剂或使抗生素(青霉素)失活。

Sterisart NF可提供不同类型的适配器,比如用于电源、医疗设备(袋子)、预装针式敞口与闭合系统的等等。根据应用的不同,可提供经环氧乙烷 (EO)处理和伽马射线辐照的系统。后者因其包装的特殊性,专门开发用于将液体转移至清洁室和隔离器的应用。除了硬件和即用型一次性产品,Sartorius还提供完整的用于全无菌解决方案的服务概念,包括资质文件(IQ/OQ) 与支持,泵的验证服务与维护服务(预防性)。

行业 制药 / 生物技术
过滤面积 15,7 cm²
包装类型 独立包装
样品组分 液体
操作压力 20 °C: 3 bar
样品形式 液体
容许的操作温度 max. 50 °C
包装规格 10
样品容器的容量 120ml(在50.75和100ml处有刻度)
取样选择 无隔膜
无菌性 灭菌
应用 无菌测试
样品储存器类型 小体积玻璃瓶
样品类型 SVPs
孔径空气过滤器 0.2 µm PTFE,依据HIMA用对缺陷型假单胞菌的截留验证
设计 短双针金属针,无菌排气
灭菌 伽马照射
孔径 0,45 µm
样品类型 SVPs
工作区域 其他
取样选择

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