Sartofluor MidiCaps 5185306T7-FO-A 赛多利斯，是由上海肯强供应， 手机： QQ：935581225 邮箱：935581225@qq.com ，产品价格优惠，欢迎致电我公司。
Sartofluor MidiCaps 5185306T7-FO-A 赛多利斯 ：赛多利斯
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SARTORIUS赛多利斯 Sartofluor® MidiCaps
5185306T7--FO--A
简介
Sartofluor MidiCaps 0.45 微米囊式滤器，即取即用，用于生物制药行业非关键空气/气体过滤，不要求无菌过滤
即用型无菌过滤装置
的PTFE疏水膜
描述
Sartofluor®GA MidiCaps根据ISO 9001质量管理体系进行设计、开发和生产的。验证指导手册符合法规要求。
应用：
典型应用包括对以下对象的无菌排气：- 发酵罐 - 容器 - 玻璃瓶。疏水性PTFE膜也适合用于对腐蚀性液体的过滤，如：- 酸|碱 - 溶剂。
典型应用包括以下无菌排气：
发酵罐
罐体
玻璃瓶。疏水PTFE膜适用于腐蚀性液体，比如： – 酸|碱 – 溶剂
使用方便：
Sartofluor®GA MidiCaps®都是作为独立无菌包装提供的。在现场，无需进行使用前灭菌。
灵活性：
Sartofluor® GA MidiCaps®多种过滤面积可用，范围从500 平方厘米| 0.5 ft²到0.45 平方米| 5 ft²不等，方便用于独立批量的过滤工艺。
性能：
的疏水性单层PTFE膜能够在低差压时为气体和液体提供较高流速，确保经济的系统设计
节约成本：
一次性囊式滤器的设计理念避免了对不锈钢过滤外壳的投入，也取消了对清洗外壳和清洗验证的额外费用。
微生物截留：
Sartofluor® GA MidiCaps® 0.2 µm 除菌滤器经过完备验证，符合HIMA 及 ASTM F-838-05指南要求。
质量控制：
在放行之前单个滤器都要进行完整性测试（扩散流及起泡点测试），确保可靠。
文件：
Sartofluor®GA MidiCaps根据ISO 9001质量管理体系进行设计、开发和生产的。验证指导手册符合法规要求。
产品特性
| 分公司 | 制药 / 生物技术 |
| 类型 | 空气过滤器 |
| 膜过滤器材质 | PTFE |
| 过滤面积 | 0,05 m² |
| 过滤器类型 | 囊式滤器 |
技术属性
| 支撑层 | 聚丙烯(PP) |
| 长度 | 连接头结合 SS & FF: 0.05 平方米 | 0.5 ft² : 115 mm; 0.1平方米 | 1 ft²: 148 mm; 0.2 平方米 | 2 ft² : 197 mm; 0.45 平方米 | 5 ft²: 330 mm |
| 大压差 | 20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar |
| 允许的大空气扩散流 | at 20 °C and 0.7 bar | 10 psi: 0.05 m² | 0.5 ft²: 4 ml/min; 0.1 m² | 1 ft²: 3 ml/min; 0.2 m² | 2 ft²: 4 ml/min |
| 无纤维溶出 | 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
| 连接器进口 | 25 mm (3/4'')三通卡箍 |
| GMP符合性 | 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准 |
| 膜材料 | 聚四氟乙烯 (PTFE) |
| 要求的小起泡点 | 1.0 bar | 14.5 psi |
| 结构化合物 | 聚丙烯(PP) |
| 外部直径 | 77 mm |
| 连接器出口 | 1/2'' 倒钩形软管 |
| 灭菌 | 高压灭菌: 少 25次，高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟 |
| 细菌内毒素 | 鲎试剂（LAL）检测法<0.25 EU/mL |
| 抽提物 | 产品达到或过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准 |
| 生物安全性 | 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试) |
| 深层过滤器材质 | 聚四氟乙烯 (PTFE) |
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