USP标准品对照品供应商——东莞谱标

发布时间:2017-11-14

东莞谱标实验器材科技有限公司是一家的进口标准品公司,长期为广大客户供应原装进口标准品/对照品、杂质,应用于食品、制药、政府机构、环境测试机构、化工、科研、临床、生物工程等及实验室耗材生产行业领域。东莞谱标代理进口标准品,代理的有美国药典USP、英国药典BP、欧洲药典EP、美国CATO、加拿大TRC、TLC、MOLCAN、英国LG、日本药典JP、TCL等标准品。

产品丰富,货源货期稳定,2-4周!

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谱标代理的标准品:


谱标的标准品包装及运输:


谱标标准品实物图:



EP标准品

《欧洲药典》Eurpean Pharmacopoeia为欧洲药品质量检测的指导文献。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循《欧洲药典》的质量标准。《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局(EDQM)负责初版和发行,欧洲药典委员会1964年成立。《欧洲药典》正文品种的内容包括:品名、分子结构式、CAS登录号、化学名称及含量限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等。
主要产品:欧洲药典标准品,药物相关杂质混合物,系统适应性,杂质峰鉴别等标准品,及部分光谱图谱。

1、 双层标签问题
EP将要把当前所有标准品的外包装瓶上贴上双层标签,目前已经有大部分产品被换成双层标签了,但还有少量产品还没被贴到,还是单层标签。贴双层标签的目的是为了方便使用者正在实验室(特别是做时)时,把外面的一层标签揭下来贴在所写的实验记录中,以这个产品的来源。
2、 小批次问题
由于填装和贴标等原因,部分EP标准品的小批次(比如1.1,1.2,1.3等)均是由于一批次的大包装分装而得。需要注意:之前小批次的分类编号将由1a,1b,1c…逐渐改为1.1,1.2,1.3…同时,EP会通过必要的途径以确保一批次不同小批次的标准品的质量和规格一致。
3、 纯度问题
可以从http://CRS.edqm.eu上查到产品的含量。如果含量这一项不是必检项目,那么http://CRS.edqm.eu上、标签上、或相关说明书都不会表示含量,此时,我们不能把此标准品当做做定量检测。但是,当杂质标准品用于限量检测时,在产品标签上或http://CRS.edqm.eu上没有表示产品的含量时,通常默认该杂质标准品的含量为。
4、 保质期问题
欧洲药典标准品在产品的包装上并没有注明保质期,会定期检测产品是否变质。通常在正常保存的条件下,新批次的产品没出来之前旧批次的产品仍旧认定有效。


TRC标准品:

TRC 是一家来自于加拿大多伦多的化学企业,成立于1982年。TRC 可提供数万种有机化学品用于科学研究。TRC 拥有多领域的化学技术,包括碳水化合物,芳香烃化学,硝化物,硫酸和硫化学以及放射同位素和稳定素标记化学等。生物制药产品已扩大到23000种,而且很多的产品都是的。产品提供NMR ,MASS 等结构确认图谱。
主要产品:药典标准品,杂质标准品,新兴药物标准品,同位素标准品等。

1、专注于提供高品质的生物化工定制包装规格,以满足用户所需的数量限制。
2、通常情况下,在北美通过联邦快递提供及时的送货服务。
3、有一支的客户服务团队,以确保客户的满意度和技术支持。
4、提供定制,如果你需要的产品不在我们的目录,我们可以及时地生产。
5、在的65000平方英尺的实验室制造复杂的有机化工原料。
6、产品种类多达几万,以满足各类客户的不同需求,而且产品线更新速度快。

USP标准品

U.S Pharmacopeia / National Formulary 《美国药典/处方集》简称USP/NF,是美国政府对药品质量标准和方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。
 主要产品:美国药典标准品,药物相关杂质混合物和系统适应性等标准品,色谱试剂。

1、 可以查询USP标准品的纯度?
除非标签另有说明,否则,所有USP标准品的纯度均为100.00%,此仅适用于药典要求下用于定量用途的USP标准品。仅用于定性用途的标准品不表示纯度值。所有定量用USP标准品的纯度标签值均可从USP目录和标准品标签获悉,此标签值仅适用于特定定量USP药典应用。
2、 USP标准品在试用期需要特殊准备吗?
标准品的标签和/或其USP证书包含具体的说明。部分标准品可直接使用,部分标准品使用前需要进行烘干校准方可使用。
3、 怎样确认标准品是过期了还是仍然有效?
仍在发行的USP标准品都没有过期日。对于所有USP标准品来说,只要被当前(新)USP标准品目录列为“当前批次”就能用于应用。一旦从当前批次中删除,该批次产品的过期日(例如“F-106/02”表示F-1批次的有效期一直持续到2002年6月30日)。
4、 USP标准品是否适用作药物、医疗设备或用于诊断目的?
   USP标准品只能根据美国药典用于检测和分析;不能作为药物或者医疗设备用于人畜。

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