早在 1980 年,阿美特克公司校准仪器部(JOFRA)就发明了世界上台干体式温度校准炉,用以弥补传统液体恒温槽的使用不便和无法携带等固有缺陷。在将近 30 年的发展历程中,阿美特克公司不断研发和推广的干式温度校准技术,持续进行产品升级,丰富产品种类和满足各种用户的需求。时至,阿美特克已经是世界的温度校准仪。世界上份也是目前的一份干式炉校准规范——欧洲计量协会 EURAMET/cg 12/V.01(2007 年 11 月修改)则是以 AMETEK 各系列干式炉(特别是 ATC 系列)作为其规范起草过程中的主要数据来源和参考标准,可以说,这一贡献奠定了 AMETEK 干式炉在世界干式温度校准领域的领导地位。在欧洲和北美,制药行业长期以来一直都是阿美特克校准仪的第三大市场。许多闻名全球的制药公司都把阿美特克的产品—尤其是 ATC 系列干式炉作为企业实验室的温度标准设备,足见这些企业对阿美特克的品质的无比信任。而在,越来越多的外资和本土制药企业都认识到:符合 GMP 标准是企业生存和发展的关键。无疑,使用 AMETEK 的干式炉能让企业的校准和计量环节更好地满足 GMP 的严格规范。
时至,阿美特克干体炉经过四次更新换代,隆重推出了干体炉即 RTC 系列级标准干体炉——一台迄今为止全球好的干体炉,更是一台完全为满足制药行业苛刻的校准要求而生的干体炉!
阿美特克公司在了解了这家天津工厂面临的困难和挑战之后,设计出了一个完整的温度校准解决方案。该方案以 RTC-156B 低温标准干体炉为主体,附带 5 支特殊开孔套管,外加 STS-102 短支外接标准探头和 DLC动态负载补偿探头,后地解决了所有以上这些棘手的问题。
如何解决 1~5 的困难:
1. 满足各种法规要求:所有 RTC 干体炉均带有一份原厂校准证书,可溯源至 EA 或 NIST等国际标准,并可保证 12 个月的准确度,准确度高达 0.04℃,足够校准所有制药工业上应用的温度仪表。RTC 系列干体炉亦可通过各级计量机构(和省、市级)进行校准,并获得校准证书。RTC 配合阿美特克独有的 JofraCal 免费校准管理软件,可实现全自动校准和数据自动存档,不但减少了文档处理的工作量,还完全符合 FDA和欧盟的要求。JofraCal 更具备仪表校准提醒功能,可按用户设定的周期进行提醒,避免误检漏检的发生。可以说,干体炉完全符合法规要求并且是为适合作为制药企业定期校准检测温度仪表、进行日常维护的温度校准设备。
2. 保持探头洁净:干体式校准相对于使用液槽(油浴、水浴等)的传统校准方法而言,由于导热介质的不同,具有以下明显的优势,适合制药企业采用:
√洁净:不使用液体作为导热媒介,整个校准过程探头只和干净的金属套管接触,不易污染探头,这一导热媒介上的区别,正使得干体炉尤其适用于生物医药和食品等对探头洁净度有严格标准的企业
√安全:无液体挥发,不会对操作人员健康产生危害,也不会污染实验室工作空间
√快捷:升降温速度远快于传统液槽,成倍提高工作效率
√便携:当有紧急的校准任务需要直接到现场处理时,干体炉便于携带至现场进行工作,避免耽误宝贵时间。 综合考虑以上各项技术优势,干体炉已经成为该天津工厂工程师们在选择温度校准设 备时的选择。
3. 无人值守的自动校准:所有 RTC-B型均内置了信号测试端口,可直接测试热电阻 RTC、热电偶 TC、温度变送器、电流 mA、电压 V和温度开关的反馈信号,并提供 24VDC供电。RTC 可自动将这些信号转换为温度值(内置各种分度号表)显示并进行记录。当使用步进模式、工单校准等功能时,RTC 可实现无人值守的全自动校准,整个过程中被检表的误差值等数据会自动记录在 RTC内,校准结束后可连接 PC 直接将校准结果生成文档进行存储。自从拥有了 RTC-156 这样一台全能的干体炉,天津工厂的工程师们在温度校准方面花费的时间和精力大大减少,校准工作的效率却成倍提升。
4. 校准短支探头:当使用普通干体炉来校准带不锈钢套管和法兰安装的短支温度探头时,困难的无疑是保证其校准的准确度。究其原因,主要是普通干体炉存在固有的轴向(垂直)温度偏差,而短支探头通常因为长度有限和带法兰,无法深入到套管底部那段温场均衡、温度准确度高的区域,探头所处的套管顶部这部分本身就存在温度偏差,这样就无从保证校准的准确度。RTC 干体炉综合两种的技术解决了这个问题:
外部控温:使用 STS-102 短支外接标准温度探头:
在短支探头的套管(如图 9)中,除被检探头的开孔外,还有一个 STS-102 外部参考探头的开孔。STS-102 探头可在其中自由地上下移动,保证该探头始终处在和被检短支探头同一水平位置。同时,干体炉开启外部控温功能,这样,STS-102 探头,就作为干体炉控温的标准,干体炉可直接控制和调节 STS-102 探头所处位置的温度,直到此处达到设定温度。换而言之,这样就保证了被检短支探头所处的温场温度即屏幕显示的温度,大大消除了轴向温差的影响。
DLC 动态负载补偿技术+双区加热(制冷):DLC 技术外加上下双区加热(制冷),可有效平衡温场,消除垂直温差,这是目前全球为的干体炉控温技术,也是阿美特克公司的技术。
RTC 干体炉之所以能实现以外部控温方式消除温差,归根结底在于不同于普通干体炉的加热/制冷方式,RTC的套管顶部和底部都各设有单独的温度传感器和加热/制冷元件,当测量到传感器之间存在温差时,双区加热/制冷功能便会启动以消除该温差。
更为的是 RTC 配备了的 DLC(动态负载补偿)技术(如图 15),通过插入一支DLC 探头直接测量套管内的温场温差,配合双区/三区加热功能,实现实时动态温差补偿,同时,套管内部实际温差可显示在屏幕上,便于用户监控。
综合了以上两种技术的 RTC 系列干体炉,当然可以消除垂直温场偏差可能带来的校准风险,可谓为短支校准上了双重保险。不论是校准长度 90mm,还是长度 30mm的探头,对 RTC 来说都不在话下。从此以后,该厂的工程师们再也没有操心过短支探头的校准问题,因为 RTC 是给他们的校准结果。
5. 校准特殊外观的温度开关:针对 Sensonic 表面温度开关较难校准的难题,阿美特克公司专为客户提供了一种特殊套管来解决:
通过将表面温度开关置于套管顶部,并用卡扣固定,表面探头测得的温度即为套管顶部表面的温度,同校准短支探头相同,开启了 DLC 功能和双区加热,并切换为外部控温的 RTC 可以使套管顶部始终是一个稳定而又的温场,其温度准确地显示在屏幕上,从而大程度地保证了校准结果的准确性,消除存在误差的风险。
作为温度校准领域的者,阿美特克公司深信:校准需求千变万化,惟有真正理解用户的需求,才能为用户设计出有价值具针对性的温度校准解决方案。这样,作为解决方案的核心部分,干体炉才能真正为用户发挥大的价值。
基于我们 30年温度校准领域的宝贵经验以及全球首屈一指的技术优势,使得阿美特克公司完全有能力为用户提供为完善为适合的温度校准解决方案。我们的方案一定能够助您实现优化生产过程,提高生产效率,避免故障停机,降低能耗,减少排放和控制成品不合格率等等目标。