山东省青岛市GMP食品车间洁净室检测第三方机构2022年已更新-天津中达检测

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常规食品净化车间需要达到十万级空气净化标准：十万级洁净车间是指车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次，完全换气后空气净化时间不过40分钟。

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洁净车间的标准：1、食品包装洁净车间的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。2、食品包装洁净车间内的空气是从洁净区向非洁净区流动的，受污染的空气流动达到*低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。3、食品包装净化车间的送风不会显著增加室内的污染。4.食品包装净化车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。以上就是洁净车间的要求与标准，大家有所了解了吧!食品无尘车间达到了上面所说的这些标准要求，就可以测量其尘埃粒子的浓度和微生物浓度(需要时)，以确定其达到了所洁净室所规定的标准。我国明文规定，正规食品厂必须建设洁净车间，在洁净车间内操作生产，才可有效减少生产出的产品变质长霉，延长食品保质期。常规食品净化车间需要达到十万级空气净化标准（少数某些食品厂要求到万级别）。

我国《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-1990）中明确规定，工程竣工验收及综合性能全面评定主要由建设单位负责，设计和施工单位配合，且竣工验收的检测和调整应在空态下进行，综合性能全面评定的检测状态应由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。主要原因是洁净室动态测试一般出了洁净室施工单位的控制范围，而且以空态或静态作为检测状态的规定更能及时客观地评价工程的质量。

食品无尘车间等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个*指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um范围内累计分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～0.5um）、微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。无尘车间可以分为以下几个级别：1级、百级、千级、万级、十万级、30万级、百万级。每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称级别中的千级。无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上。厂址应设在自然环境和水质较好，大气含尘浓度较低，地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域，应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域，如机场、铁路、码头、交通要道等，并在污染源和全年主导风向的上风侧面，且有一定的防护距离。

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净生产区的要求：有无菌要求但不能够实行*终灭菌的工艺和虽能实现*终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净生产区内进行。有良好卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括易腐性食品、即食半成品或成品的*冷却或包装前的存放、处理场所，不能*终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品*终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间，以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。

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食品厂洁净度标准：每立方米大于或等于0.5μm的尘粒不得过10，500，000个；每立方米大于或等于5μm的尘粒不能过60，000个；每立方米浮游菌数量不能过1000个。1.压差及温湿度控制；压差：不同洁净级别洁净室(区)之间，静压差大于或等于5PA；洁净室(区)与室外，静压差大于或等于10PA；温湿度：温度——18~28℃；湿度——45~65%。换气次数：每小时换气次数不能小于12次。空气洁净度等级（aircleanlinessclass）：洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。2.空气洁净度等级划分体系针对清洁作业区、准清洁作业区，纵观食品行业，尚未对空气洁净度等级有统一规定，只能从类似行业规范或通用规范中借用，导致食品企业空气洁净度指标使用混乱，同时因过度设防，造成安全、成本、有效运行等方面问题。目前，“空气洁净度等级划分体系”参考标准如下。（1）《医药工业洁净厂房设计规范》[1]（GB50457-2008）。

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洁净车间洁净度检测项目：悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水。洁净车间十万级检测区域：包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更。其中纯化水检测项目：形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度（细菌、霉菌、酵母）；经营范围：环境检测及技术咨询服务；医疗器械、实验室设备、空气净化设备、洁净室、洁净区的检验、测试及技术咨询服务。

天津中达检测有限公司济南分公司是一家的第三方洁净室（洁净度）检验检测机构，(shuhuhzbshando45n1gs3hijizh)获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书（CMA）为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。