山东省消毒剂消字号产品备案检测第三方检测机构-持正检测

@山东省消毒剂消字号产品备案检测第三方检测机构--持正检测主要包括:有效成分含量、pH值测定、稳定性试验、金属腐蚀性试验、微生物杀灭试验、模拟现场试验与现场试验、毒性试验、消毒器械的寿命试验、电器安全性试验等。检测工作完成并出具检测报告后，生产企业不应随意更改产品使用范围、使用方法、使用浓度和作用时间等内容，否则会造成检测项目与说明书不符而导致评审不能通过。换发批件产品检测：对于换发卫生许可批件的产品，2006年卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》中对检测要求做了规定。原则上不要求提供检测报告，但如果原检测方法或项目与现行规定要求一致、或又有新的规定和标准出台时，还需补做相应的检测项目并出具检测报告。因此也要求我们检测部门及时了解和掌握有关规定和标准的*动态。

理化实验项目：有效成分含量测定；常见的化学消毒剂有效成分有乙醇，有效碘，有效氯，醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定，戊二醛，聚六亚甲基双胍，苯扎氯铵/苯扎溴铵，过氧化氢/过氧乙酸、对氯间二甲苯酚，苄索氯铵，三氯生等。植物消毒剂和用其提取物制造的消毒剂可不测定有效成分。稳定性实验：一切消毒剂均应进行稳定性测验，选用加快实验法，也可选用室温留样法。以化学成分为主的消毒剂，用化学法进行稳定性实验;以植物为主要有效成分的消毒剂，用微生物法进行稳定性实验;以化学成分和植物为有效成分的消毒剂，一起用化学法和微生物法进行稳定性实验。PH值：一切消毒剂需测定消毒剂原液的pH 值，固体消毒剂应测定*运用浓度的pH 值。关于需调节pH 后运用的消毒剂则应在pH 调节剂参加前后分别测定pH 值。铅汞砷测定：消毒目标为手、皮肤、黏膜、食饮具、瓜果蔬菜等的消毒产品，需测验此项目。金属腐蚀性：标签说明书未标示不得用于金属物品消毒的消毒剂，应进行金属腐蚀性实验，主要是医疗器械消毒剂和物表消毒剂。微生物污染指标：完好皮肤消毒剂需求进行菌落数，霉菌和酵母菌，致病菌的检测。破损皮肤消毒剂和黏膜消毒剂需求进行无菌检测。物表和空气等消毒剂不做要求。

山东省消毒剂消字号产品备案检测第三方检测机构--持正检测不同消毒剂虽然存在有效成分及消毒目标的差异，针对消毒剂的存案检测的主体都是分为理化实验项目，微生物实验项目，毒理学实验项目三个部分。消毒产品第三方检测范围：消毒产品主要包括了消毒剂、消毒器械、抗菌剂、抑菌剂、杀菌灯、消毒柜、灭菌器等等产品。在我国消毒产品主要分为*类消毒产品、第二类消毒产品。它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。消毒产品第三方检测要求：1、首次申报产品检测；对于首次申报卫生许可批件的产品，应按产品使用说明书的使用范围，依据卫生部《消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定》、2002年版《消毒技术规范》及2003年《卫生部消毒产品检验规定》的要求确定检测项目。

消毒剂：胍类消毒剂 季铵盐类消毒剂 含碘消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧化物消毒剂 戊二醛类消毒剂 乙醇消毒剂 酚类消毒剂 含溴消毒剂其他*消毒剂
消毒产品：消毒产品、消毒剂、抗抑菌剂、84消毒液、75%酒精等多种产品抗抑菌制剂：皮肤抗抑菌剂 手部抗抑菌剂 黏膜抗抑菌剂 阴道粘膜抗抑菌剂 妇用抗抑菌剂 草本抑菌剂
消毒种类：醇类消毒剂 含氯消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧乙酸消毒剂 84消毒剂
检测项目：乙醇含量 有效氯含量 二氧化氯含量 过氧乙酸含量 有效氯含量
检测方法：消毒技术规范（2002版） GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准附录A、消毒剂检验项目及要求：适用产品：含氯、季铵盐类、含溴类、戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、分类等各类消毒剂。
外观；有效成分含量测定；pH值测定；稳定性试验；连续使用稳定性试验；铅、砷、汞的测定；金属腐蚀性试验；实验室对微生物杀灭效果测定；模拟现场试验或现场试验；毒理学安全性检测；体性能试验。
消毒器械检验项目及要求：适用产品：空气消毒机、次氯酸钠发生器、红/紫外线消毒机、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水生成器等各种消毒器械。主要杀菌因子强度测定(含变化曲线）；铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械)；金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械)；实验室对微生物杀灭效果测定；模拟现场试验或现场试验；毒理学安全性检测；体性能试验。