河南省压缩空气粒子验证检验检测中心-持正检测

[标题]  理想情况下，无油空气压缩机将空气压缩，经冷却、过滤后即可得到干燥、清洁的压缩空气。但实际情况下，压缩空气中存在一定量的水份、尘埃、磨损粒子、细菌、甚至是变质的润滑油等，所有这些污染物混合在一起形成一种酸性腐蚀性油泥，会磨损气动设备、堵塞阀门和通气孔、以及腐蚀管路系统，危及药品质量。

根据GB／T13277．1—2008《压缩空气第1部分：污染物净化等级》介绍，压缩空气质量检测中3种主要的污染物是固体颗粒、水分和油，此三者也是衡量压缩空气洁净度的主要参数指标。

压缩空气粒子验证  ?6、浮游菌测试?：将（经酒精棉擦拭消毒）高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样，设定采样周期（其周期根据洁净度级别来设定）。采样完毕后将培养基平皿标明记号，将培养基平皿放置培养箱中培养（30℃～35℃）至少48h，培养结束后，统计菌落数。

药品生产过程的工艺用压缩空气，因为要直接接触产品，对产品质量产生直接影响，因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物)，符合ISO8573-1:2010的Class1，一般而言，要求露点大于-40度的压缩空气，而油分的话，一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平，具体压缩空气的质量标准分级，可依据国际标准IS08573-1:2010、IS0 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001和ISO8573-5:2001。

压缩空气粒子验证  压缩空气洁净度内容一:固体颗粒:压缩空气中的固体颗粒污染物包括铁锈、结垢物、灰尘、滤材和密封材料细末等。铁锈和结垢物大多来自于压缩空气管路，因液态水侵蚀管道而产生。随着时间的推移，管壁的锈蚀物和结垢变得疏松，并被压缩空气带走，灰尘则多是随环境大气被压缩机抽入的。压缩空气不断冲击过滤和密封材料，造成的损耗细末也是固体污染物的一个来源。所有这些固体污染物都可能堵塞细小的孑L、空气管路、设备和阀门，也造成轨道车辆涂装表面的污染。在未固化的涂料表面固体颗粒不能够被一眼看出，而涂膜一旦固化则变得十分明显。在涂装质量要求严格情况下，压缩空气中的固体颗粒污染物甚至造成大量的次品和返工。

药品生产过程的工艺用压缩空气，因为要直接接触产品，对产品质量产生直接影响，因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物)，符合ISO8573-1:2010的Class1，一般而言，要求露点大于-40度的压缩空气，而油分的话，一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平，具体压缩空气的质量标准分级，可依据国际标准IS08573-1:2010、IS0 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001和ISO8573-5:2001。

标准外其他标准名称如下：
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分：污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分：悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分：湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分：固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分：油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分：气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分：微生物的测量