山西省洁净压缩空气的验证第三方检测中心-持正检测

[标题]  空压机排出的压缩空气是不干净的，除了含有水（包括水蒸气、凝结水）和悬浮物外，还有油（包括油雾、油蒸气）。这些污染物对提高生产效率、降低运行成本、提高产品质量是不利的，因此就需要进行干燥净化处理。为了统一标准，标准组织ISO所属压缩机、气动机械及工具委员会（TC118）在1986年提出了关于压缩空气干燥净化设备和压缩空气品质的标准，其中压缩空气质量等级标ISO8573.1把压缩空气压缩空气压缩空气压缩空气中的污染物分为固体杂质、水和油三种（我国等同采用了ISO8573即*标准GB/T13277－91《一般用压缩空气质量等级》

压力露点的值应根据ISO 8573-3测定，液态水含量根据*标准测定。如果要求较低的露点，则必须清楚地规定露点值。压力露点的值应根据ISO 8573-3测定，液态水含量根据*标准测定。如果要求较低的露点，则必须清楚地规定露点值

洁净压缩空气的验证  3.含油量；原理：压缩空气通过20个小孔导入油检测盒垂直至刻花玻璃传感平台，进入检测盒后空气90度改变方向在玻璃上根据高度惯性分离空气中的有雾物质，玻璃中的凹进处填满了油导致玻璃摩擦的光线分散倍补偿。

*过80%的工厂在制造过程中使用压缩空气。如果压缩空气被污染，将对产品质量产生不利影响。正确评估压缩空气系统质量并进行定期测试可以防l止严重污染，并改善系统的整体运行状况。确保压缩空气没有污染源对于生产高质量产品至关重要。压缩空气污染物会降低空气压缩机的零件质量，并严重影响空气压缩机的生产率和产品质量。被污染的压缩空气进入空压管道使用终端，会严重影响生产产品质量。所以定期进行压缩空气检测非常必要。

洁净压缩空气的验证  压缩空气中混入的尘埃、水分等，*易对药品物料造成严重的污染，因此，为了满足GMP的要求，制药行业**定期进行压缩空气检测和验证，以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内，符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。

?6、浮游菌测试?：将（经酒精棉擦拭消毒）高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样，设定采样周期（其周期根据洁净度级别来设定）。采样完毕后将培养基平皿标明记号，将培养基平皿放置培养箱中培养（30℃～35℃）至少48h，培养结束后，统计菌落数。

标准外其他标准名称如下：
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分：污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分：悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分：湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分：固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分：油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分：气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分：微生物的测量