江苏省压缩干燥空气 (CDA) 洁净度检测标准及项目-持正检测

[标题]  压缩空气检测主要应用领域：　　1、目前国内***主要应用领域为生物制药、食品，主要为了满足2010版GMP要求；　　2、呼吸用的压缩空气（气瓶），如消防、医院氧气瓶等；　　3、精密电子行业等制造工业；　　4、喷漆、涂装；　　5、军工航天等。

新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述，不同用途的压缩空气有不同的检测标准，CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级，无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机，压缩空气含油量为零，标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。

压缩干燥空气 (CDA) 洁净度检测  2、水份测试时，将压缩空气测试点接上仪并开机，打开压缩空气阀门，观察测试仪读数，待读数稳定后，记录数据。每个取样点每天测试1次，共3次。 ≤-46℃（水份含量≤100mg/m3）；

不仅水蒸气在压缩空气中会对各类医疗行业中产生不好的影响，而且压缩空气中的油雾同样也是，特别是在各类压缩空气与各种产品直接接触时，还有压缩空气中的其他各种污染物都会影响压缩空气的洁净度，使压缩空气不能达到使用到相关标准，因此就需要对压缩空气的洁净度进行相应的检测。

压缩干燥空气 (CDA) 洁净度检测  压缩空气中混入的尘埃、水分等，*易对药品物料造成严重的污染，因此，为了满足GMP的要求，制药行业**定期进行压缩空气检测和验证，以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内，符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。

水含量检测:检测压缩空气中残留的液态水、露点（水蒸气开始冷凝时的温度），露点：露点/露点温度Td，在空气中水汽含量不变， 保持气压一定的情况下， 使空气冷却达到饱和时的温度称露点温度，简称露点，单位用℃或℉表示。温度降至露点时，湿空气中便有凝结水滴析出。湿空气的露点与温度和湿空气中水分含量的有关，含水量大的露点高，含水量少的露点低。用露点仪测量空气露点，特别是在被测空气含水量极地时，操作要十分仔细和耐心。气体采样设备及连接管路必须是干燥的（至少要比被测气体干燥），管路连接应是完全密封的。按规定选取，而且要求有足够长的预处理时间，稍一不慎，就会带来很大误差。

标准外其他标准名称如下：
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分：污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分：悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分：湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分：固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分：油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分：气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分：微生物的测量