潍坊市GMP车间洁净室检测内容和方法-天津中达检测济南分公司

来源:天津中达检测有限公司济南分公司
发布时间:2025-01-01 09:54:13

潍坊市GMP车间洁净室检测内容和方法-天津中达检测济南分公司   压差:这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。需要定期进行压差检测。 压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上,车间内与外界Z远的房间开始,依次向外进行测试。有孔洞相通的不同等级相邻的食品洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等。

无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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沉降菌:工作区测点位置离地面0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,规定暴露的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中进行培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

潍坊市GMP车间洁净室检测内容和方法-天津中达检测济南分公司食品厂生产车间洁净室检测评价机构:FDA标准:FDA是美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)的缩写。该局制定了一系列与洁净室相关的标准,包括洁净室建筑规范、设备规范、操作规范、环境监测规范等。

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食品厂净化车间对装饰材料的要求:1、净化车间墙、顶的板材一般选用50mm厚的夹心彩钢板。2、地面可选用水性聚氨酯砂浆地坪,可以达到抗压耐磨、无挥发性、而且能够抗腐蚀不发霉、耐受高温、低温、冲刷清洁简单等要求。3、送回风管道用热镀冷轧钢板做成,贴上清洁隔热保温好的阻燃塑料PF聚氨酯发泡塑料板材。4、清洁高效送风口宜用不锈钢板架构,冲孔网板用喷漆铝合金板,不锈蚀不粘尘,宜清理。5、地沟、地漏材料选用不易腐蚀的不锈钢材质,设置方向容易排水,无异味等。当然对温、湿度的控制也有要求温度:夏季26±2℃, 冬季22±2℃湿度:55±10%日常的卫生清洁安全生产管理等制度也是必须符合食品厂净化车间的要求这需要人为控制保证产品的质量。  金黄色葡萄球菌检测:(1)定性检测; a) 取1ml 稀释液注入灭菌的平皿内,倾注15-20ml的B-P培养基,(或是吸取0.1稀释液,用L棒涂布于表面干燥的B-P琼脂平板),放进36±1℃的恒温箱内培养48±2小时。b) 从每个平板上至少挑取1个可疑金黄色葡萄球菌的菌落作血浆凝固酶实验。 c) 结果报告:B-P琼脂平板的可疑菌落作血浆凝固酶实验为阳性,即报告手(工器具)上有金黄色葡萄球菌存在。(2)定量检测;a) 以无菌操作,选择3个稀释度各取1ml样液分别接种到含10%氯化钠胰蛋白胨大豆肉汤培养基中,每个稀释度接种三管。b) 置肉汤管于36±1℃的恒温箱内培养48小时。划线接种于表面干燥的B-P琼脂平板,置36℃±1℃ 培养45~48小时。c) 从B-P琼脂平板上,挑取典型或可疑金黄色葡萄球菌菌落接种肉汤培养基,36℃±1℃培养20~24小时。d) 取肉汤培养物做血浆凝固酶试验,记录试验结果。e) 报告结果:根据凝固酶试验结果,查MPN表报告每25 cm2食品接触面中或每只手的金黄色葡萄球菌值。

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食品厂净化车间对装饰材料的要求:1、净化车间墙、顶的板材一般选用50mm厚的夹心彩钢板。2、地面可选用水性聚氨酯砂浆地坪,可以达到抗压耐磨、无挥发性、而且能够抗腐蚀不发霉、耐受高温、低温、冲刷清洁简单等要求。3、送回风管道用热镀冷轧钢板做成,贴上清洁隔热保温好的阻燃塑料PF聚氨酯发泡塑料板材。4、清洁高效送风口宜用不锈钢板架构,冲孔网板用喷漆铝合金板,不锈蚀不粘尘,宜清理。5、地沟、地漏材料选用不易腐蚀的不锈钢材质,设置方向容易排水,无异味等。当然对温、湿度的控制也有要求温度:夏季26±2℃, 冬季22±2℃湿度:55±10%日常的卫生清洁安全生产管理等制度也是必须符合食品厂净化车间的要求这需要人为控制保证产品的质量。

天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目:十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;(snjjhjjc)实验室给水排水工程;PCR实验室;干细胞实验室;组培实验室;实验台icu检测、cma检测、持正检测、实验室、检测标准、车间检测、检测技术、检测报告、验收检测、多年服务、工程验收、仪器设备、检测效率、无尘车间、工程检测、检测、透明合理、检测咨询、洁净检测、验收技术、环境检测、灌装间检测、洁净室检测、生物安全柜、第三方检测注册。

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