青岛莱西市化妆品车间洁净度检测部门-天津中达检测济南分公司

@青岛莱西市化妆品车间洁净度检测部门-天津中达检测济南分公司：化妆品无尘车间设计内容有：1.合理布置工艺流程和建筑平面；2.选择满足化妆品无尘车间特点的建筑构造和材料；3.化妆品无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景，选定可靠和经济的冷、热源；4.划分和布置空调净化和排风系统；5.选择合理的空气净化通风设备；无论是新建还是重新改造的化妆品无尘车间，都一定依照*相关标准、规范进行。

化妆品厂洁净车间的分区：一般化妆品厂洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。准清洁区：要求次之，如原料处理、包材处理、包装、缓冲间（拆包间）、一般生产加工间、内包装间等成品处理但不直接的区域。清洁作业区:指卫生环境要求高，人员、环境要求较高，必须经过消毒和更衣才可以进入，如：原料、成品的处理区域，冷却间、待包装储存间、内包装间等。

化妆品微生物指标要求：微生物指标、限值、菌落数CFU/g≤500眼部，口唇和儿童≤1000其他、霉菌和酵母菌数≤100、耐热大肠菌群不得检出、金色葡萄球菌不得检出、铜绿假单胞菌不得检出。

化妆品消毒柜—化妆品消毒柜的工作原理：消毒柜有工作原理有臭氧、远红外线、紫外线等几种方式。臭氧利用高压无声放电装置产生臭氧分子，通过臭氧分子还原成氧分子所产生的强氧化作用来实现杀菌目的。远红外线是通过红外线使得消毒柜内部的温度达到125℃，而且持续保持10分钟以上，才能把对人身体有害的牙孢菌及肝炎病菌杀死。紫外线是利用紫外线的消毒作用达到消毒杀菌的作用。

化妆品生产企业根据生产工艺的特殊性，对室内的空气环境提出了一定的甚至比较特殊的要求，要求室内保持一定的空气条件，这样的条件通常可同空气的温度、相对湿度、空气的流动速度和洁净度等来衡量，有时还对空气的压力、成分和气味等提出一定的要求。空气调节有舒适性空气调节和工艺性空气调节，前者服务对象是人，后者主要是工艺生产；在多数情况下，既要满足生产过程的需要，又要*人体的健康和舒适，因此二者应该是互相统一的，但对那些有特殊要求的生产工艺过程，或不需人长期停留的生产环境，则可以根据生产需要，建立单纯考虑生产工艺所要求的空气环境。为了提高空调控制精度，降低经常运行费用和减轻运行人员的劳动强度，在恒温恒湿系统和大面积的空调工程中，一般需要采用自动控制设备进行工作。空调设备运行过程中会产生噪声和振动，它们会通过风管和地基传布到空调房间内，影响产品质量，干扰人们的工作和休息，所以对于要求防震和防噪声的空调工程，应采取适当的消减措施。

1、功能区不能满足要求，这里说的功能区是指清洁区，准清洁区和一般区，比如眼部用护肤类，婴幼儿化妆品，牙膏类明确要求使用清洁区生产，有企业将不需要清洁区的品种生产车间也提升为清洁区，法律当然不禁止并且还鼓励，但是做的却并不符实，清洁区设置主要的问题是，二更更衣的通道设置不科学，不完善，要么少设置一道更衣室，要么就是多设置一道更衣室，很多企业二更连锁门形同虚设（密闭空间内一次只能开一边的门），多的问题是清洁区没有对外保持正压差，压强表要么显示为零，要么为负，这是明显的错误，而高粉尘车间反而却变成正压（也许是压力表的问题），对于外界又有污染的风险，这也是明显的错误。2、清洁消毒的问题，这是生产车间常见的问题，某些生产线根本不能说明如何有效清洁消毒，比如在高粉尘车间连基本的排风设备都用的老式的功率低的设备，比如全程密闭运输玉米粉的管道，还有就是清洁容器间未设或者容器间容器放置不合理，清洗间污水遍地，下水困难等等；很多染发剂车间难以避免批次间污染的问题，因为那种简易清洗的措施（冲水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清洁；很多清洁消毒制度未制定，记录缺失，不符合现实情况，过于依赖于成品消毒，都是卫生隐患。3、物流不合理，这在很多新开办企业中存在，物流存在明显重合，对冲，交叉的情况，大部分发生在原料和半成品的暂存间，没有科学设计所致，部分企业在生产过程中很忽视原料和半成品暂存间的卫生问题，甚至没有设置单独原料半成品的暂存间。4、生产车间的批定义与实际生产情况不符，批定义的核心要均匀同一，但是检查实际生产时发现，经常不同锅，不同原料只要是同，都写成一批，这明显不符合批的定义。5、在实际检查中，发现很多企业对于因为测试不合格或投料多余而产生的多余的原料或混合原料管理不规范，有的甚至在车间随意放置好几个月，在下一次生产中投料进去，由于原料，基本理化指标的检测其实是不够的，并且某些原料可能过期而不知晓，新的化妆品监管条例将对于这种情况有细致规定。6、仓储车间大的问题就是很多企业温湿度不控制，甚至不记录，有的放在一个对外流通开放的空间里面，无法控制温湿度，温湿度表未校验，形同虚设，产品的领出领入记录缺失，账实不符，逻辑错误，等等均有发生，有的仓储车间放置过密，与留样车间混放，合格区和不合格区没有明确标记。

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