泰安市GMP车间洁净室检测第三方检测公司-天津中达检测济南分公司

来源:天津中达检测有限公司济南分公司
发布时间:2024-07-01 11:52:38

泰安市GMP车间洁净室检测第三方检测公司-天津中达检测济南分公司   净化车间洁净度检测项目:净化车间的供风量、回风量、新风量和排风量;布置净化车间的压力值;层流清洗车间装修段的风速和气流方向;清洁工作区域的清洁度;室内温度、湿度及其控制能力调节试验;净化车间装修中的噪声。

  系统、无尘室、机房等必须在无尘室进行第三方检测和测量前进行清洁。清洗和系统调整后,必须连续运行一段时间,然后进行检漏等测量项目。洁净室测量的程序大致如下:噪声测量要求:高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。过滤网的泄漏测试在洁净室测试中可能是一项复杂且耗时的测量。泄漏测试的目的是确认以下两件事:1.过滤材料没有损坏;2.正确安装。当然,过滤器在出厂前必须通过泄漏测试,但在搬运和安装过程中很难保证其完好无损。过滤器比什么都重要,所以一定要扫描安装,确认没有漏滤料。此外,如果安装不当,颗粒可能会从框架泄漏到洁净室的风口中。即使使用 FFU 系统,也存在负天花板压力。如果框机里面有颗粒,以后还是会有问题的。因此,边界框扫描同样重要。过滤器泄漏测试基本上使用过滤器上游的颗粒,然后使用颗粒检测器搜索过滤器下表面和框架上的泄漏。

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建设食品厂净化车间的要求: 1、食品加工厂净化车间的工程施工应按设计文件及施工图去执行。当改动设计时,应经原设计公司的确认、签名,并获得施工单位的同意。 2、食品加工厂净化车间的所有隐蔽工程,隐蔽前一定要先经施工单位或工程监理人员的验收及签名确认。 3、洁净生产区应生产工艺流程及相应洁净用房级别要求布局合理。生产流水线布局不可造成来回交叉和不连续。 4、生产区域内互相联系的不同生产车间之间应符合种类和加工工艺的需求,必要时应设有缓冲室等预防交叉污染的举措,其缓冲室面积不可小于3㎡。 5、生产车间内腾出与生产规模相匹配的面积和场所做为原材料、半成品、待验品和制成品的储存区,并应防范交叉、相混淆和污染源。 6、检测实验室宜单独设置,对其排气和排水应当有正确处理措施。对食品的检验过程有空气洁净度要求的,应设洁净工作台。 7、生产车间面积与生产能力相匹配,车间布局应合理,排水要畅通无阻;环氧地面要具备防滑、坚实、不透水、耐腐蚀的特性,而且还得采用无毒性材料建造,要求地面做到平坦、无积水并保持干净整洁;生产车间出口及与外界相通的排水、通风处应该安装有防鼠、防虫等配套设施。 8、生产车间内墙面、屋顶或者吊顶天花板使用无毒性、浅色系、防水防潮、防霉、不脱落、便于清洁的材料建造,墙脚、地脚、顶角应具有弧度方便清洁。 9、生产车间窗户有内窗台的,内窗台下斜约45°;生产车间门窗用浅色系、平滑、易清洁、不透水、抗腐蚀的坚固材质制作,要求结构严密结实。 10、生产车间内位于食品生产流水线上边的灯饰照明设施应配有防护罩,工作场所及其检验台的照度适合生产、检验的规定要求,光照以不改变被加工物的本色为宜。 11、有温度特殊要求的生产工序和场所应安装使用温度显示装置,生产车间温度按照食品工艺特殊规定控制在标准规定范围内,并保持良好通风。 12、生产车间的供电、供气、供水系统应能够满足生产加工的需求。 13、在适当的地点设充足数量的洗手消毒、烘干机等机器设备或者用品,洗手水应是自动感应装置,避免洗手时直接接触到水。 14、根据食品加工的需要,生产车间入口处应设有鞋、靴和车轮的消毒杀菌设施。 15、应设有与生产车间相互连接的更衣间,不同洁净程度特殊规定的区域应设有单独的更衣间,视需要开设与更衣间相互连接的卫浴间,更衣间、卫浴间应当保持清洁卫生,其设施和空间布局不能对生产车间造成潜在性的污染风险。 16、生产车间内的机器设备、设施和工具应用无毒、抗腐蚀、不生锈、易清洗、坚固的原材料制作,其结构易于冲洗和消毒杀菌。

泰安市GMP车间洁净室检测第三方检测公司-天津中达检测济南分公司 不论外在之空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。其作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中进行规模化的生产。

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二、洁净室检测标准:GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》;此标准规定了空气过滤器的检测方法和标准,主要包括过滤器初效、中效和的检测。GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》;此标准规定了空气洁净度检测的方法和标准,包括检测空气微生物、空气颗粒物、地面微生物和地面颗粒物等,以及噪音水平的检测。GMP标准;GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,即良好生产规范。该标准是医药行业的生产管理规范,也适用于洁净室的生产管理。GMP标准规定了生产过程的各个环节和要求,包括建筑、环境、设备、材料、人员、操作、质量控制等方面。ISO标准:ISO是标准化组织(International Organization for Standardization)的缩写。该组织制定了一系列标准,包括与洁净室相关的标准,如ISO 14644-1《洁净室与相关受控环境的分类》、ISO 14644-2《洁净室测试和监控》等。  悬浮粒子:1.室内测试人员必须穿洁净服,且不得过2人,位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。2.采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学的布点,而且要避开回风口。对任何食品洁净车间或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,采样数可根据面积开2次根求得。3.在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应过20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样口应竖直向上。

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一、洁净区动态监测系统的选择: 清洁环境在线监测系统可在清洁区域动态监测时选择。在线监测系统主要由测量传感器、真空泵控制系统、网络柜、报警系统和监控软件组成。主要用于洁净室环境参数的实时监测,完成数据存储和管理。 二、浮游生物细菌:通过采样、等待和重采样,可设置采样器,对整个生产过程进行监控。还有其他取样方法,如表面真空取样和离心取样。 三、悬浮颗粒: 悬浮颗粒检测方法主要有电子显微镜和自动粒子计数法。企业要结合实际情况,建议在该地区采用连续监测系统检查。在线监控系统提供实时反馈,以监控人员和设备,并及时提出问题。 四、风速试验:通过检测生产过程,风速可以使生产环境的风速达到指导值。同时,还可以判断层流是否开启,运行是否正常,是否堵塞或泄漏,使生产环境满足要求。

天津中达检测有限公司济南分公司主要经营检测服务、标准化服务、环境与生态监测检测服务、计量服务、认可校准服务、检验检疫服务。(snjjhjjc)我们有的产品和精干的销售及技术团队,公司承接检测、检验、计量、校准、服务。

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